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[现场管理] 原料桶用做周转桶如何管理

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药徒
发表于 2019-10-11 16:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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可以是溶剂,物料
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药徒
发表于 2019-10-11 17:03:18 | 显示全部楼层
不建议用原料的包装桶作为周转桶,存在交叉污染和混淆的风险; 如果一定要用的话,1)撕掉原标签   2)做好清洁  3)清洁效果确认,制定原料残留的标准  4)做好标识管理 ; 总之,能不用还是不要用了吧,省不了几个钱,反而麻烦事一大堆;
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药徒
发表于 2019-10-11 17:23:16 | 显示全部楼层
上楼正解。需要做的工作太多。包括风险评估,根据评估结果需要做楼上说的事情
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发表于 2019-10-11 18:30:51 | 显示全部楼层
严格区分吧;
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药徒
发表于 2019-10-12 07:49:42 | 显示全部楼层
理论上是不建议用原辅料的原厂包装作为中间产品的周转,但是实际上好多企业都是这么做的,包括编织袋、纸板桶等等,大都重复利用了,这个不是买个周转桶多少钱的事,这个就是很多企业的实际情况;所以要想用就去掉原厂的标签和相关信息、做好清洁工作(编织袋或者纸板桶类的最好重新加一层内衬膜)、做好使用标识、贴好内容物物料标签、分门别类定制管理。
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大师
发表于 2019-10-12 08:10:07 | 显示全部楼层
关键是有可能引入新的杂质
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发表于 2019-10-14 21:31:09 | 显示全部楼层
这要看周转的是什么溶解和物料了,如果存在交叉污染和混悬的风险的话,建议还是不要用的;
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药徒
发表于 2019-10-16 11:22:28 | 显示全部楼层
问题很好,我们就遇到这样的问题,老板为了省事,不按GMP要求去做,根本就没有质量意识。
  生产用原料(待包装中间产品--一种有机化工产品,脂溶性很强),非要用塑料桶包装(暂存),既没有塑料桶生产厂家的资质材料、材质检测报告,也不做相容性试验。结果装料储存后,整批不合格。
  后来在生产过程中还出现了,密封垫和塑料胶管溶解产品不合格。
  希望大家从中吸取教训,放置再次发生。

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有时候你解释人家根本不听啊,出现不合格也好,再也不会这样干了  详情 回复 发表于 2019-10-18 10:07
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药生
发表于 2019-10-18 10:07:04 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2019-10-16 11:22
问题很好,我们就遇到这样的问题,老板为了省事,不按GMP要求去做,根本就没有质量意识。
  生产用原料( ...

有时候你解释人家根本不听啊,出现不合格也好,再也不会这样干了

点评

今天市局来检查,停车整顿。  详情 回复 发表于 2019-10-18 12:49
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药徒
发表于 2019-10-18 12:49:41 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-10-18 10:07
有时候你解释人家根本不听啊,出现不合格也好,再也不会这样干了

今天市局来检查,停车整顿。
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药神
发表于 2022-7-10 12:27:25 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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