【梅特勒-托利多】精益管理--质量人的精益管理

老道

  自从进入药品生产这个行业，除一开始做过几年生产、技术，之后的多数时间都做着与质量相关的工作。做质量是否需要精益管理？答案是肯定的。

  精益管理的核心思维，就是使产出与投入之比尽可能增大，也就意味着其主要目标有两个，一是使投入最小化，二是使产出最大化，而这两个目标，质量管理都发挥着“决定性”作用。

我们常说，药品质量是设计出来的，在保证质量的前提下，要想投入少，设计必须好。我曾经参观过一家原料药生产企业，所有参观过的业内人士都认为其投入至少5亿，但其实际投入只有不到4亿。从药品研发的工艺设计、药厂的规划设计、产品生产线匹配、产品内控标准设计、生产设备选型，直到质量管理体系和文件设计，所有与产品质量相关的环节，质量管理无处不在，而且都有批准或否决的权力。质量管理在各环节的设计中所行使的批准或否决权，不一定意味着投入增加，也可以使投入减少或降低运营成本，我个人认为生产成本，在一定程度是也是被设计的。质量管理者不一定在每个方面都是专家，——精益管理方面你可能也不是，——但你拥有让专家把所有问题都向你讲清楚的权力，我在这方面的经验是：只有适合的，才是最好的。拿设备选型来说，市场上同一种设备，有些高端的价格是低端的几十倍，附加功能非常强大而且很好用，但你生产的就是低附加值的普通产品，赚一点辛苦钱而已，你肯定要选那个能够基本满足生产需要、价钱也相对便宜的，因为企业有利可图，你才可能有利可图。

  以上是从投入环节来说，而对于产出环节，影响因素更多，质量管理在精益管理中的作用也更大。刚开始做质量那会儿，认为一切按最严的标准执行就肯定能把质量搞好，结果可想而知，——生产要的是产量、效率和收率，而你喋喋不休的要质量，拖着生产的后腿。我现在对生产质量的管理经验是：尊重科学，慎用否决权。如生产过程中对中间产品的质量控制，你可以选择制订内控标准进行取样检验，也可以选择QA现场参数放行，——不同选择对生产成本的影响很大，但产品质量理论上却是不变的，——你的选择必须基于对产品的了解和历史数据的分析，尽可能让数据告诉你答案，这才是科学的决策。在生产过程中，产生偏差是必然的，在处理偏差的过程中，质量管理者一定要慎用否决权（把产品报废），而应该用科学的方法查找根本原因，同时想尽办法换回损失，避免把偏差变成质量事故，张瑞敏砸冰箱是有一定社会和现实基础的，不能轻易使用，因为质量事故不仅会产生更大的经济损失，通常还会产生非常大的管理内耗和其它隐患。

  把事情做到足够细致不是精益生产的目标，只是创造更大的价值一种手段。精益管理是一个全面的系统工作，质量人大有可为，而且作用和价值巨大。

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精细管理怎么管理？

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你这个标题，不规范