中药饮片厂是否可以销售经包装后的中药材

L5b441166 · 发表于 2019-10-14 12:52:39

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饮片厂想要销售天麻三七个子，请教如下图所示的经营范围可以销售小包装《1kg》的天麻三七个子吗？如果销售按照中药材还是中药饮片。需要按照药典检验吗？

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lunmulunmu · 发表于 2019-10-14 13:24:51

每袋装的合理就可以吧

luohengfan · 发表于 2019-10-25 15:40:35

具体应对本标题的提问，就是，可以销售经过包装的三七，按头计算，但销售前提是，你需要向药监进行三七品种的备案，能过备案。不能过的，请不要玩火。执行标准就写药典，批记录也要写，不过只写净制、包装等即可，记录台账也都要做，出库算在原料上面出库。如果还是不明白，自己去查法规吧

hellokittyboy · 发表于 2019-10-15 10:04:05

每个省的态度不一样，安徽省是明确可以销售的，具体可以咨询你们省局，如果按照药材销售，执行标准应该是药典或炮规，建议全检。也可按照农副产品销售，设专库，建立农产品质量标准（可简化），执行标准应该是药典或炮规。

飞凌大圣 · 发表于 2019-10-14 13:27:33

1、看一下中国药典对拟销售中药材的饮片项下规定。
2、中药材销售我也需要包装啊，至于多大的包装，要看客户要求。
3、你的经营范围是不含饮片的，所以要查清楚销售药材对应饮片的炮制方法。

个人理解，仅供参考！

逸清草堂 · 发表于 2019-10-14 13:37:12

按照你的这个范围我理解应该是可以的

L5b441166 · 发表于 2019-10-14 20:05:50

我截取的是部分，我们公司有中药饮片的GMP认证，但是现在头疼的是标签上面的执行标准怎么打，如果是饮片毫无疑问我们会按照中国药典或炮规执行，但是药材的话我们执行标准，执行那个呢，还是说不需要标示。

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楓语雲琳 · 发表于 2019-10-15 07:10:26

应该不行的吧

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happynew2019 · 发表于 2019-10-16 14:50:46

饮片生产企业没有经营中药材的资质

L5b441166 · 发表于 2019-10-17 11:31:45

hellokittyboy 发表于 2019-10-15 10:04
每个省的态度不一样，安徽省是明确可以销售的，具体可以咨询你们省局，如果按照药材销售，执行标准应该是药典或炮规，建议全检。也可按照农副产品销售，设专库，建立农产品质量标准（可简化），执行标准应该是药典或炮规。

请问安徽省的有文件吗？另外如三七个子执行标准执行中国药典吗那就是中药材不是中药饮片了是吧

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hellokittyboy · 发表于 2019-10-21 08:39:25

L5b441166 发表于 2019-10-17 11:31
请问安徽省的有文件吗？另外如三七个子执行标准执行中国药典吗那就是中药材不是中药饮片了是吧

关于饮片生产企业经营中药材的问题--投诉咨询--安徽省药品监督管理局 http://mpa.ah.gov.cn/4117660/13490917.html

luohengfan · 发表于 2019-10-25 15:35:56

为什么你们对法规基本的不去看呢？中药饮片的附录多看几次你们就明白了，法无禁止均可行的道理，1、中药饮片企业是可以经营中药材的，可以出售中药材给中药提取企业，你说有没有中药材的经营权？只是很少有这么操作的。2、市场上大多是直接袋装中药材，为什么，法无禁止而已，以前咨询过药监，没有明令禁止，但也不提倡，意思你自己去琢磨。3、一般操作是，区分中药饮片，虽然三七你可以按个、按中药材出售，但是你还是需要有粉碎的资质，需要向药监进行备案，如果没有进行备案就生产，后果你懂的。所以能出售三七整个的企业也不多。

L5b441166 · 发表于 2019-10-27 12:05:36

luohengfan 发表于 2019-10-25 15:40
具体应对本标题的提问，就是，可以销售经过包装的三七，按头计算，但销售前提是，你需要向药监进行三七品种的备案，能过备案。不能过的，请不要玩火。执行标准就写药典，批记录也要写，不过只写净制、包装等即可，记录台账也都要做，出库算在原料上面出库。如果还是不明白，自己去查法规吧

谢谢您的指教。

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L5b441166 · 发表于 2019-10-31 09:29:59

luohengfan 发表于 2019-10-25 15:40
具体应对本标题的提问，就是，可以销售经过包装的三七，按头计算，但销售前提是，你需要向药监进行三七品种的备案，能过备案。不能过的，请不要玩火。执行标准就写药典，批记录也要写，不过只写净制、包装等即可，记录台账也都要做，出库算在原料上面出库。如果还是不明白，自己去查法规吧

请教现在备案不是取消了吗

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mfd252386 · 发表于 2019-11-3 16:34:57

个人认为：首先肯定可以销售，置于标识的问题，可以根据客户要求进行，如果客户没有检验要求，也可以不用检验（参考药材公司销售中药材可不进行检验）标识按照相关规定标识品名、批号、产地、采收加工日期、供应商名称即可，如果客户有检验要求可以参考中国药典和地方药材标准（楼上说依据地方炮规的我认为不合适，炮制规范只针对饮片，这也就是为什么地方会发布中药材标准和炮规两本标准，不过现实情况厂内控药材标准依据炮规的情况很普遍），标识也可只标识品名、批号、产地、采收加工日期、供应商名称即可也可标识上标准依据这个就看企业怎样管理了；销售中药材虽然不需要过GSP，但是作为中药饮片企业，也应该有专库进行存放直接进行销售的中药材，防止混淆差错的出现

luohengfan · 发表于 2019-11-6 13:19:42

L5b441166 发表于 2019-10-31 09:29
请教现在备案不是取消了吗

所谓的中药饮片的备案是指你向药监提供一份说明表（药监提供的模板），你准备生产的品种的对照品，购买的发票。检验用的仪器（液相还是紫外，或者不需要检查，跟药典走），很简单的一项说明而已；不难，问题是你的生产许可上面有这个范围才可以生产，懂不，如果没有粉碎这个范围，也没有直接口服这项，有些品种是不能做的。另外还有毒性药材这项，如果随便不加说明你就生产了，那么人家怎么尽到监管的职责啊？那不是随便就违法了吗？