玻璃培养皿灭菌验证的另类思路

zpz432927

在做干热鼓风干燥箱的确认时，要对玻璃培养皿的干热灭菌效果进行验证。我的思路是：牛皮纸或铁筒装玻璃培养皿，温度180度，1小时，进行灭菌。

在超净台用已灭菌培养基注入上述的培养皿中，进行培养，看是否长菌。如果长菌，则灭菌失败。
用灭菌培养基注皿培养的方式来验证灭菌效果，有点类似无菌生产工艺中的培养基模拟灌装。
此法能无死角全面的检查每个皿的灭菌效果。
此方法省去了热穿透试验和生物指示剂挑战试验，为何要省去？因为培养皿里面无法放入温度探头，生物指示剂也不好确定放入哪个皿中。
不知是否合规，欢迎拍砖指正。

﹏soゝ繆斯

不合适，指导原则：能用化学法不用物理法

依然星期三

不应该是对灭菌程序进行验证吗？

逸清草堂

有想法是好事，但是不一定合适。比如你说长菌了就验证失败，做培养基倾注，影响长菌的因素有很多，长菌也不一定就是培养皿的灭菌问题。

二分之一智慧

这样是没法对灭菌效果进行验证的。比如说，最后培养基长菌了，那么到底是你灭菌本身的问题，你的培养基灭菌过程问题，还是你将培养基注入平皿这个操作过程染菌问题，你是无法证明的。

看雪

鼓风干燥箱的确认，还是干燥箱灭菌的确认？简单问题不要复杂了。

zpz432927

看雪 发表于 2019-10-18 17:37
鼓风干燥箱的确认，还是干燥箱灭菌的确认？简单问题不要复杂了。

我们的鼓风干燥箱能到250度，可以以实现100度干燥，160-180度干热灭菌，250度除热源，要对这三个阶段分别确认。

zpz432927

﹏soゝ繆斯 发表于 2019-10-18 16:04
不合适，指导原则：能用化学法不用物理法

指导原则上干热灭菌要求温度和生物指示剂都要达标，实际操作中有些热穿透做不了，温度探头和生物指示剂放不进去，只能放在旁边位置，但并不能代表皿里的温度。

zpz432927

二分之一智慧 发表于 2019-10-18 16:17
这样是没法对灭菌效果进行验证的。比如说，最后培养基长菌了，那么到底是你灭菌本身的问题，你的培养基灭菌 ...

多谢你的分析，我想知道的是这种思路是否可行，因为无菌工艺验证时可以采用培养基模拟灌装来证明工艺可行，同理也可以用培养基注皿来证明我的灭菌可行。

zpz432927

逸清草堂 发表于 2019-10-18 16:14
有想法是好事，但是不一定合适。比如你说长菌了就验证失败，做培养基倾注，影响长菌的因素有很多，长菌也不 ...

多谢你的分析，我想知道的是这种思路是否可行，因为无菌工艺验证时可以采用培养基模拟灌装来证明工艺可行，同理也可以用培养基注皿来证明我的灭菌可行。

zpz432927

补充：蒲友指出是对的，培养皿长菌不一定说明灭菌失败。
      但不长菌肯定能说明灭菌成功的。
      有点杀鸡用牛刀的意思。
      还是请蒲友们评论此法是否合规？

c8xpe

zpz432927 发表于 2019-10-18 20:11
指导原则上干热灭菌要求温度和生物指示剂都要达标，实际操作中有些热穿透做不了，温度探头和生物指示剂放 ...

请问这个指导原则，全称是什么呢？

小金库

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