FDA 21 CFR Part 11 合规电子签名的一点分享

西山枫 · 发表于 2019-10-22 14:19:45

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和大家分享一下我在培训课上曾用过的资料，请看附件。

王若竹 · 发表于 2019-10-22 14:59:21

谢谢，学习了

xqliu · 发表于 2019-10-22 16:39:45

谢谢提供分享

syhorchid · 发表于 2019-10-22 22:49:14

谢谢分享

zzd321281 · 发表于 2019-10-25 13:39:04

谢谢分享,,

十八有点呆 · 发表于 2019-10-25 13:47:37

谢谢分享辛苦了

ive · 发表于 2019-12-1 16:31:32

谢谢分享辛苦了

Kelly123456 · 发表于 2019-12-5 13:00:49

直接使用Adobe Acrobat Pro在PDF上签署电子签名合规吗？

huawuying · 发表于 2019-12-6 07:32:53

Kelly123456 发表于 2019-12-05 13:00
直接使用Adobe Acrobat Pro在PDF上签署电子签名合规吗？

好像不行，不能追溯

西山枫 · 发表于 2019-12-9 21:49:43

Kelly123456 发表于 2019-12-5 13:00
直接使用Adobe Acrobat Pro在PDF上签署电子签名合规吗？

不合规。 21CFR Part11 里要求的身份认证，可靠时间戳，审计跟踪等多个因素都无法保证。 Adobe甚至允许使用自制数字证书签名，这最多用在要求低的合同类非合规签，合规签建议不要用。

楠楠12 · 发表于 2020-4-22 14:53:38

谢谢分享辛苦了
谢谢分享辛苦了

一一一1 · 发表于 2020-4-25 11:23:56

谢谢分享辛苦了

jeanee · 发表于 2020-5-6 12:28:26

多谢分享

验证师 · 发表于 2020-5-7 10:25:39

学了一下，介绍了一个大概

洋洋得亿 · 发表于 2020-5-26 12:39:04

这个少见有心了

干3545a43a · 发表于 2020-6-10 13:53:39

谢谢分享，学习学习

Cc1121 · 发表于 2020-6-11 15:10:31

感谢分享！！！！！！！

坝道 · 发表于 2020-6-18 13:29:43

感谢分享。。。。。。

virginsky · 发表于 2020-6-18 15:07:33

谢谢，学习一下！

爱情余位 · 发表于 2020-6-23 08:55:13

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

[数据完整性] FDA 21 CFR Part 11 合规电子签名的一点分享