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[FDA药事] 国外各项法规

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包子78

发表于 2019-10-24 17:46:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国外各项法规，IEC，ISO

1 IEC60601-1：2012医用电气设备基本安全和基本性能的要求.pdf

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2# IEC60601-2-2-2009.pdf

1.8 MB, 下载次数: 10

3 iec60601-1-2 2007.pdf

11.1 MB, 下载次数: 13

4 IEC 62366-1 2015.pdf

1.58 MB, 下载次数: 11

4 IEC TR 62366-2 2016.pdf

2.43 MB, 下载次数: 20

5 IEC 60601-1-6：2010 A1：2013 {ed3.1} Part 1-6 Collateral standard Usability.pdf

990.97 KB, 下载次数: 8

7 ISO 11135-2014 Sterilization of healthcare products.pdf

1.08 MB, 下载次数: 14

8 ISO 11737-1-2006 医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的测定.pdf

708.41 KB, 下载次数: 8

8 ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌微生物学方法第2部分确认灭菌过程中进行的无菌试验.pdf

1.44 MB, 下载次数: 13

9# BSENISO11138-1-2017.pdf

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10# BSENISO11138-2-2017.pdf

1.63 MB, 下载次数: 25

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wlr963897600

发表于 2019-10-25 08:59:17 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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xqliu

发表于 2019-10-25 10:32:46 | 显示全部楼层

谢谢提供分享

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helloevan

发表于 2019-11-25 15:52:53 | 显示全部楼层

学习了，感谢楼主分享

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小金库

发表于 2022-8-5 20:36:41 | 显示全部楼层

感谢分享。

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