这种检测结果如何判定

kgkinger

若出现下面两种情况是否可以判定为合格：

1， 标准是≤0.5%，检测结果是0.51%，0.49%，取平均值为0.5%   是否可以判定为合格？

2，  标准是≤0.5%，检测结果是0.51%  ，是否可以判定为合格？

gdg661837

1， 标准是≤0.5%，检测结果是0.51%，0.49%，取平均值为0.5%   是否可以判定为合格？

不能。

2，  标准是≤0.5%，检测结果是0.51%  ，是否可以判定为合格？

不能。

kgkinger

gdg661837 发表于 2019-10-25 12:56
1， 标准是≤0.5%，检测结果是0.51%，0.49%，取平均值为0.5%   是否可以判定为合格？

不能。

谢谢，有法规支持吗，中外的都可以。

hack

不行吗

kgkinger

hack 发表于 2019-10-25 13:09
不行吗

有何指教

ssebin4

可以看一看官方的相关规范：中国药品检验标准操作规范2010年版.——有效数字和数值的修约及其运算

kgkinger

ssebin4 发表于 2019-10-25 13:25
可以看一看官方的相关规范：中国药品检验标准操作规范2010年版.——有效数字和数值的修约及其运算

非常感谢

逸清草堂

超出标准的不能平均得到合格结果就判合格
直接超出标准的也不能通过修约为合格

kgkinger

逸清草堂 发表于 2019-10-25 13:44
超出标准的不能平均得到合格结果就判合格
直接超出标准的也不能通过修约为合格

能告诉我为什么吗，

逸清草堂

kgkinger 发表于 2019-10-25 14:23
能告诉我为什么吗，

第一个很好理解啊，在检测规范里面有写，指南也有，出现不合格的肯定不能通过平均结果判合格；
第二个就更好理解了，直接超了，那也不能通过修约来达到合格

dlzxyfy

若出现下面两种情况是否可以判定为合格：

1， 标准是≤0.5%，检测结果是0.51%，0.49%，取平均值为0.5%   是否可以判定为合格？（合格。原因如下：首先，检测结果是小数点后保留两位数字，平均值也一样，是0.50，而非0.5，小数点后保留2位数；其次，再同标准看齐，修约有效数字，0.50=0.5（同标准一样，保留小数点后一位数））

2，  标准是≤0.5%，检测结果是0.51%  ，是否可以判定为合格？（合格，0.51=0.5小数点后保留一位）
有效数字的修约见中国药典的前几页有专门描述

kgkinger

逸清草堂 发表于 2019-10-25 14:35
第一个很好理解啊，在检测规范里面有写，指南也有，出现不合格的肯定不能通过平均结果判合格；
第二个就 ...

我本人认可你的说法，但一直没找到法规支持。但以gb/t8170-2008规则来这是合格的。

kgkinger

dlzxyfy 发表于 2019-10-25 14:45
若出现下面两种情况是否可以判定为合格：

1， 标准是≤0.5%，检测结果是0.51%，0.49%，取平均值为0.5%   ...

虽法规有着样的指示。但一般客户审计认为这是不合格的

灵光

你的问题有点奇怪  检测结果是计算后还是直接的检测数据，如果是检测数据那么：  
第一个按照GMP指南质量控制第十五章 实验室结果调查 超标个值需要调查 不能判定是合格的。
第二个和第一个一样，都是不能判定是合格的。
如果是计算后的数据，那么我觉得你本身修约就有点问题，参考6楼发的有效数字修约。

瓶瓶

这样不太好呢

dlzxyfy

逸清草堂 发表于 2019-10-25 14:35
第一个很好理解啊，在检测规范里面有写，指南也有，出现不合格的肯定不能通过平均结果判合格；
第二个就 ...

第二个没有超啊，只不过是有效数学修约的不同而已，0.5不是0.50。0.46-0.54都是0.5（修约为一个有效数字），中国药典明确写的呢