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《疫苗管理法》《药品管理法》分别经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为加强《药品管理法》《疫苗管理法》学习宣传贯彻工作,国家药监局决定组建《药品管理法》《疫苗管理法》宣讲团。
通知指出,《药品管理法》《疫苗管理法》学习宣传贯彻工作,是当前药监部门的一项重点工作,宣讲团将由长期研究药品监管政策,深度参与“两法”制修订,具有较深的法律理论功底和丰富实践经验的成员组成。深入宣传解读“两法”的立法精神和主要内容,提高政府责任意识、监管部门法治意识、企业主体意识、公众参与意识。
宣讲团组成人员宣讲团团长 徐景和 国家药监局副局长
宣讲团副团长 袁 杰 全国人大常委会法工委行政法室主任 刘 沛 国家药监局政策法规司司长 王 平 国家药监局药品注册司司长 袁 林 国家药监局药品监管司司长
宣讲团成员(按姓氏笔画排序) 于江泳 国家药监局药品注册司三级调研员 王晨光 清华大学教授 白 鹤 国家药监局药品注册司三级调研员 任永忠 国家药监局政策法规司副司长 刘继红 国家药监局政策法规司处长 李 芳 国家药监局药品注册司二级巡视员 李国庆 国家药监局政策法规司一级巡视员 李慎秋 全国人大常委会法工委行政法室处长 杨 悦 沈阳药科大学教授 吴利雅 国家药监局政策法规司副司长 沈 琦 中检院生物制品检定所所长 宋华琳 南开大学教授 张 涛 全国人大常委会法工委行政法室处长 张 伟 药典委原秘书长 张桂龙 全国人大常委会法工委行政法室副主任 邵 蓉 中国药科大学教授 罗 杰 高研院党委副书记兼纪委书记 周 乐 国家药监局药品监管司处长 胡颖廉 中央党校(国家行政学院)教授 唐民皓 上海市食品药品安全研究会会长 崔 浩 国家药监局药品监管司副司长 常卫红 国家药监局药品监管司一级调研员
宣讲团联络人 程小芳 国家药监局政策法规司一级主任科员
围绕4点要求开展宣讲工作
(一)宣讲团要根据国家药监局关于学习宣传贯彻“两法”工作安排,开展系列宣讲和巡回宣讲等活动,深入解读“两法”的立法精神和重要内容。宣讲团开展宣讲活动,要深刻认识普法宣传活动对于“两法”贯彻实施的重要意义,严格按照药品安全“四个最严”的要求,坚持统一性,忠实于法律原意,严格按照立法原意进行普法;坚持准确性,对两法新制度、新概念深入理解、准确表达;坚持权威性,向普及宣传对象发出权威声音。
(二)宣讲团开展宣讲活动,要严格遵守《国家药品监督管理局领导干部上讲台管理办法》以及相关纪律要求,履行请示报告制度。面向国家有关部门、地方人民政府及其有关部门的宣讲,宣讲师资由国家药监局政策法规司从宣讲团中统一调配安排。
(三)普及宣传活动如需要录制网络授课课件的,由国家药监局政策法规司和宣讲团成员本人协商同意后录制,课件知识产权归国家药监局所有。
(四)各地区、各单位要积极创新普法方式方法,提高宣贯工作的针对性和实效性,面向地方人民政府、监管部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、行业协会、社会公众等不同对象,有计划地开展专门培训。各地区、各单位要充分发挥“两法”宣讲团和宣贯师资作用,与本单位普法宣传工作密切结合,鼓励优先使用本地宣贯师资开展宣贯工作。拟邀请国家药监局宣讲团成员宣讲的,原则上提前10天与国家药监局政策法规司沟通。
来源:国家药品监督管理局 搜索:【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯
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