怎么做好一名验证专员？

莫惊水 · 发表于 2019-11-12 10:06:29

持续学习中，希望大家多多分享经验

AZER · 发表于 2019-11-12 13:49:40

风险的概念不要停留在纸面上，要落到心里，根据重点开展验证，让有限的资源集中到重要的验证项目上

夕玦 · 发表于 2019-11-13 08:34:31

一个公司对质量的重视程度可能很高，当时可能对验证的重视程度都不如对现场QA的重视程度大，这个真心完全取决于一个公司的质量管理水平吧。
验证是一个要求知识非常杂的工作，不知道你们需要没，当企业检查时，总会有一些人直接回答验证就是这么做的，可是有些东西根本就跟验证无关或者连基本的科学道理都不符合时，你是不是很无奈呢？
曾经作为一个验证专员的时候感觉工作还是没那么累，当负责一个公司的验证管理的时候感觉压力接踵而来吧。现在下班每天做的最多的事就是学习各种法规指南指导建议等。随着新版药品管理法的到来，工作只会越来越难做吧？
最可笑的事我们年初验证从3个的编制到年底就变成了1个人。之后领导可能还感觉你的工作量不够多。
自己都替自己可笑、可悲。吐吐苦水吧。（这辈子最可笑的笑话就是听见领导说你需要加班么？你加班多么？我TM一年都快到3年上了）

GMP20130222 · 发表于 2019-11-13 10:50:18

@智迟真金发表自己的观点没有问题，请不要抬杠，不要因为看到别人写到你自己的弱点，就开始攻击捍卫你仅有的那点权利。

智迟真金 · 发表于 2019-11-13 10:59:18

楼主，你原先的岗位是什么？或者你之前在QA岗位做了多久？
有些人认为“QA所有的岗位只是对标准擅长，其他的基本都是懂一点” 那是他见识少。
验证QA的要求是很高的。你是做设备验证还是工艺方面的验证？
如果你没有在生产工艺、设备知识上有充足的储备，
你和对应车间、QC部门没有充分的熟悉和沟通，权威性不够，我是不建议把你安排到这个岗位上去的。
前期，多看看前辈的验证文件、报告，多查资料，多问公司的专家，试着自己重新修订一份，慢慢来不急。掌握了，都是你的。

墨石 · 发表于 2019-11-13 12:04:37

墨石发表于 2019-11-6 13:18
按照领导说的办

本来就没用。给钱就行呗。

wpp · 发表于 2019-11-13 13:33:45

验证可不简单，验证是门技术

ive · 发表于 2020-9-3 17:36:28

干了一年，连第一步的风险评估都组织不起来。
没人鸟~~~

丙甲路人 · 发表于 2020-12-17 10:42:07

ive 发表于 2020-9-3 17:36
干了一年，连第一步的风险评估都组织不起来。
没人鸟~~~

从业人员的整体意识和水准有待提高。我这连我们QA内部人员都扯后腿，你有招？

斌一33 · 发表于 2020-12-18 08:49:20

丙甲路人发表于 2020-12-17 10:42
从业人员的整体意识和水准有待提高。我这连我们QA内部人员都扯后腿，你有招？

在我们公司验证和风险评估都是车间和产品QA和QA经理的事情验证的只负责一个模板还经常改来改去浪费我们大量的工作量

雨徽 · 发表于 2022-3-24 16:38:27

做验证，可简单可复杂，看个人的工作态度，如果只是为了验证而验证的话，一切都是空谈

轮cgj5zn47 · 发表于 2022-3-28 16:23:32

我就想问一下，谁说表面容易的，怕是没有接触验证这个东西吧

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:55:36

下载分享，感谢楼主

小金库 · 发表于 2022-7-11 21:11:52

下载学习学习

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