怎么做好一名验证专员？

yhdaizy@163.com

丙甲路人 发表于 2019-11-6 13:49
我说的容易的意思是我是半路过来，这个岗位前任已经有一套模式，按部就班的做活也不多

法规在更新，验证文件也得同步更新。验证要有计划性，还得多本门配合，有严格的电子记录，执行起来挺复杂的！能生产同步做的验证不多，大多都得加班加点干！

a1234567890

zemiler 发表于 2019-11-6 11:38
个人入行1年半，感觉验证表面挺简单，但是需要知道验证的项目是怎么来的，为什么要做，法规是怎么规定的， ...

总的来说，用户需求和使用需求

制药企业小菜鸟

yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-6 11:43
验证专员，我很纳闷，怎么看出表面简单了？
你看看有几个岗位能使专员！！！
能专干，首先的工作量足够大 ...

亲自做过一边所有验证就都能做了

制药企业小菜鸟

验证人员真不少啊

yhdaizy@163.com

huhuhaha 发表于 2019-11-7 08:42
我觉得验证可难可烦了，尤其是统管验证的，抛开验证不谈，关键性评估跟计算机化评估就要死掉一堆脑细胞， ...

加班加点是经常的。认证检查是重点照顾对象

yhdaizy@163.com

制药企业小菜鸟 发表于 2019-11-7 09:31
亲自做过一边所有验证就都能做了

亲自做过所有验证，太难了

本草之光辉

验证专员，没事的时候看着很闲，但是真的忙起来时，鸡飞狗跳，恨不得把一天的时间掰成10天、8天。
要懂得东西很多，还得协调车间和实验室，陪着小心伺候。
说多了都是泪！

zk175169

sunfly 发表于 2019-11-6 11:56
建议从以下方面努力：
1、深入了解工艺，以工艺为中心，辐射车间设备、公用工程、QC仪器、分析方法、清洁 ...

顶尖的验证专家

sunfly

zk175169 发表于 2019-11-7 10:04
顶尖的验证专家

顶尖验证专家养成计划...

非洲美食家

涉及小试和分析
我们很多可能并不是从头到尾都是自己执行，但是配合是少不了的，企业当然也会有模板，验证计划，方案，报告其实都是有借鉴意义和价值的，加上自己的理解和着重点，都会有符合自己的一套手法。

Light123

我咋感觉套模板都不太容易，总被改来改去，改完这次还得改下次

徐颖

zemiler 发表于 2019-11-6 11:38
个人入行1年半，感觉验证表面挺简单，但是需要知道验证的项目是怎么来的，为什么要做，法规是怎么规定的， ...

总结的真好，我也是做验证这一块一年多，也总是被这几个问题困扰，总是再麻烦领导。
你有认为好一点的书吗？可以分享一下吗

寒雨是冷刺

验证专员这么不好做，那么工资有5000吗，比QA如何？

人重道远

验证方面的知识多了解，起码自己得懂，要想做得好，跟着公司体制走

machupicchu

清洁验证，表面擦拭，书上写着确实容易。

liuchaons

寒雨是冷刺 发表于 2019-11-7 15:01
验证专员这么不好做，那么工资有5000吗，比QA如何？

一线城市验证QA应该有6000-8000

liuchaons

本草之光辉 发表于 2019-11-7 09:58
验证专员，没事的时候看着很闲，但是真的忙起来时，鸡飞狗跳，恨不得把一天的时间掰成10天、8天。
要懂得 ...

哈哈，最怕验证出个啥偏差、OOS啥的

liuchaons

Light123 发表于 2019-11-7 13:24
我咋感觉套模板都不太容易，总被改来改去，改完这次还得改下次

套模板这东西，适合快速入行，标准是死的，自己做多了，就可能对项目流程、方案里的记录优化，慢慢的改出一套自己的东西

天才小熊猫uo

zemiler 发表于 2019-11-6 14:51
确实，企业肯定会有相应的模板，甚至有的基本上就是改个年份，这样的不就是表面容易么

吃着模板做表面工作  也就是说补充资料 基本就费了  没有实践经验积累

Light123

liuchaons 发表于 2019-11-8 10:52
套模板这东西，适合快速入行，标准是死的，自己做多了，就可能对项目流程、方案里的记录优化，慢慢的改出 ...

关键是做方案时候（生产）挺顺利，签报告时候就这个不行那个没考虑，很难做啊