试生产产品的处理

c1g2m3 · 发表于 2011-11-13 11:07:32

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请问原料药、制剂、保健品的试生产的产品如何处理，是否可以上市销售？谢谢

大呆子 · 发表于 2011-11-13 11:12:19

通过GMP验证后销售

biozzl · 发表于 2011-11-13 11:18:47

本帖最后由 biozzl 于 2011-11-13 11:22 编辑

大呆子发表于 2011-11-13 11:12
通过GMP验证后销售

没过GMP之前的line trial 产品就敢卖
你胆子不小

大傻子 · 发表于 2011-11-13 13:43:57

这种事情就不要公开问了。

俺不是说你。

zhitongshengwu · 发表于 2011-11-13 16:39:06

看你是做验证还是试机用。没有证书是不能销售的

jjb2005 · 发表于 2011-11-13 18:32:06

大呆子发表于 2011-11-13 11:12
通过GMP验证后销售

同意。。。。

咕咕 · 发表于 2011-11-13 22:42:48

通过GMP验证后销售

c1g2m3 · 发表于 2011-11-14 08:17:18

因为我只涉及过原料药，原料药通过认证后可以销售，但是听同事讲制剂的3批在通过认证后也不能销售，所以有疑问啊。

怀谷 · 发表于 2011-11-14 08:29:33

这个问题不太好回答，情况不一。
1、一般取得批准文号前的产品、验证前的产品、委托生产批准前的试产品不得销售；
2、我的经验，有种情况可以销售：就是国家局有个阶段对发给企业批准文号后，又要求企业做一批产品，省局核查、抽样、省所检验，省局发给“药品注册生产通知单”，其结论是：“首批产品经抽验合格，可以上市销售”。

c1g2m3 · 发表于 2011-11-14 14:04:13

我这里是批准文号之后的，在GMP认证前先要试生产的3批，也不是什么委托生产的。

chashuang · 发表于 2011-12-2 10:33:20

GMP认证通过后，可以销售！！