药品检验报告签名问题

jiuchongtian · 发表于 2019-11-9 20:23:42

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在药厂混迹了十来年，最近跳槽到商业公司，发现了一个我百思不得其解的问题：药品检验报告的签名问题！以前在药厂的时候，检验报告都是手签名的，可是现在在批发企业，发现有不少厂家提供的检验报告其人名都是打印上去的，而且还跟厂里的原始报告不是同一份，这份打印签名的报告是专门对外提供的！这就让我有点焦虑了。资讯了不少原来的同事，也资讯了药监局的检查人员，他们都说报告签名肯定不能打印，没有追溯性。但是当我这样去要求的时候，却遭到了强烈的质疑：国家哪一条法律规定检验报告签名不能打印？！！
其实大家心里都明白，但都揣着明白装糊涂，我还没一点办法。在这里请教各位，有没有什么靠得住的依据？

yc20160802 · 发表于 2019-11-10 07:44:58

现在提倡无纸化GMP管理系统，签名方式已成过去。

yaochuang11 · 发表于 2019-11-10 07:48:57

现在都经常推荐电子化办公，很多医院的医生开具处方单都是进行签字样式录入，然后使用的。

火舞精灵 · 发表于 2019-11-10 07:58:32

本帖最后由火舞精灵于 2019-11-10 08:00 编辑

只能说你落伍了，与时俱进，签不签字很重要吗？有名字就是有责任在哪里，不在乎是否手签。签公司人员的名字，有人担责，签公司以外人员的名字属于造假。

寂寞雨中行 · 发表于 2019-11-10 08:15:26

公安局办案的文书上办案民警和领导审批的名字早就是电子签名了，只是一个形式

wmxwh · 发表于 2019-11-10 12:38:10

现在提倡无纸化GMP管理系统，签名方式已成过去。

jiuchongtian · 发表于 2019-11-14 08:12:50

wmxwh 发表于 2019-11-10 12:38
现在提倡无纸化GMP管理系统，签名方式已成过去。

方式可以不限，但总得确保追溯性吧，如果是从lims或类似的系统里出来的还可以，直接敲上去似乎没有控制啊。

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yy4515 · 发表于 2019-11-20 12:07:45

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药学专业认可：0

灵光 · 发表于 2019-11-20 14:14:49

电子签名有什么可以追溯的依据？如果没有完整的权限工作系统发的报告如同白纸一样，这样的话还不如盖章名字靠谱。不要邯郸学步到最后来条严重缺陷。那就呵呵

jiuchongtian · 发表于 2019-12-3 15:58:58

寂寞雨中行发表于 2019-11-10 08:15
公安局办案的文书上办案民警和领导审批的名字早就是电子签名了，只是一个形式

不是一个概念，这里讨论的是报告出具过程控制方式和追溯性。

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jiuchongtian · 发表于 2019-12-3 16:00:47

yc20160802 发表于 2019-11-10 07:44
现在提倡无纸化GMP管理系统，签名方式已成过去。

无纸化我不反对，我对LIMS出的报告也认可，但是内部一份签字版，对外一份打印版，如何确保一致性？如何体现过程受控？

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小金库 · 发表于 2022-8-2 19:06:46

感谢分享，努力学习

[国内外GMP法规及其指南] 药品检验报告签名问题

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yy4515 yy4515 当前离线金币 UID 227399 帖子主题积分 346 注册时间 2016-1-5 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2019-11-20 12:07:45 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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