计算机化系统的供应商审计，你做了吗？

sunfly · 发表于 2019-11-20 10:16:58

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GMP 附录“计算机化系统”关于计算机化系统的供应商审计有如下要求：

第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。

企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。

第十二条软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行分级管理（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。

从上述法规原文，我们能得出如下结论：

1、应建立“计算机化系统供应商管理规程”；

2、应进行计算机化系统供应商审计，且审计的范围或内容应根据计算机化系统软件的分级情况以及风险评估情况而定。

那么问题来了，大家都做计算机化系统供应商审计了吗？

熔岩巨人 · 发表于 2019-11-20 11:52:36

没做过

不要找事

自新城 · 发表于 2019-11-20 10:54:29

目前没做供应商审计，我们文件规定按GAMP分类5类做验证全生命周期管理，并对供应商审计。

18362192280 · 发表于 2019-11-20 10:57:14

4，5类的再考虑评估，实在有必要再现场审计

GMP20130222 · 发表于 2019-11-20 10:57:15

我还是怀念曾经有人说双人双锁的那个贴子，哈哈哈

Borg · 发表于 2019-11-20 10:58:44

没有专门计算机系统供应商审计

xqliu · 发表于 2019-11-20 13:45:00

真的没做

sunfly · 发表于 2019-11-21 15:17:10

熔岩巨人发表于 2019-11-20 11:52
没做过不要找事

好吧，我就是问问。看来做这个的很少啊

GMP20130222 · 发表于 2019-11-21 15:57:56

sunfly 你为啥用点评？回复起来很不方便你知道吗？在我看来只有专家教授才会点评别人，但是往往专家和教授都被骂的特别惨

GMP20130222 · 发表于 2019-11-21 15:58:31

sunfly 发表于 2019-11-21 15:17
好吧，我就是问问。看来做这个的很少啊

你为啥用点评？回复起来很不方便你知道吗？在我看来只有专家教授才会点评别人，但是往往专家和教授都被骂的特别惨

GMP20130222 · 发表于 2019-11-21 15:59:01

尴尬了，你就是楼主啊，我还在复制那

GMP20130222 · 发表于 2019-11-21 16:14:08

呸，渣男

sunfly · 发表于 2019-11-21 16:17:20

GMP20130222 发表于 2019-11-21 16:14
呸，渣男

这个缺陷落得，都不找法规依据的么...

我心依旧123 · 发表于 2019-11-21 16:22:38

对于GAMP 4、5类供应商还是要审计的，其设计能力、资质水平需要审计。

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-13 21:09:58

优秀优秀优秀

[数据完整性] 计算机化系统的供应商审计，你做了吗？