设备腔体内洁净等级如何划分？

落红秋雨梧桐 · 发表于 2019-11-21 11:56:52

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一制药用器具清洗干燥机安装有H13高效过滤器，但进入设备腔体的风是紊乱的流体，对于这种设备腔体内环境应该达到什么级别？
清洗完的物品会在D+A的层流下组装，并使用呼吸袋包装，然后进入灭菌柜灭菌。

小强123456 · 发表于 2019-11-21 13:18:57

装H13的高效是为了保证进风的空气质量，设备腔体内达到啥等级，这个没办法定义吧，

听风者 · 发表于 2019-11-21 15:07:31

以前我们公司默认灭菌设备的腔体里空气要求为A级，理由是灭菌后物料暴露环境为A级。一家之言

落红秋雨梧桐 · 发表于 2019-11-21 19:15:04

听风者发表于 2019-11-21 15:07
以前我们公司默认灭菌设备的腔体里空气要求为A级，理由是灭菌后物料暴露环境为A级。一家之言

对于暴露在D+A环境下的怎样定性？

听风者 · 发表于 2019-11-28 10:08:55

落红秋雨梧桐发表于 2019-11-21 19:15
对于暴露在D+A环境下的怎样定性？

看工艺啦，A级的送风，微生物不按照A级控制，按照A动态控制的。

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