聊聊中国干细胞“双轨制”

Helen.He · 发表于 2019-12-6 19:49:30

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本帖最后由 Helen.He 于 2019-12-6 19:49 编辑

之所以只写干细胞不写细胞治疗，因为国内对干细胞的监管已相对明确，但对包括免疫细胞在内的其他体细胞监管，还在持续的摸索讨论+试探（参考今年3月29日发的征求意见稿，至今未有下文）

PPT外再多聊几句（来源是没有的，让我们拭目以待）：

Helen.He · 发表于 2019-12-6 19:50:29

不确定是不是更合适发在“生物制品”板块，先发这里吧，如果版主觉得不合适，辛苦挪过去（应该可以挪？）。

syhorchid · 发表于 2019-12-6 22:57:01

干细胞研究，方兴未艾

xqliu · 发表于 2019-12-7 11:31:27

默示许可？

Helen.He · 发表于 2019-12-7 11:36:25

xqliu 发表于 2019-12-7 11:31
默示许可？

药品临床试验默示许可，怎么了？

xqliu · 发表于 2019-12-7 11:43:00

Helen.He 发表于 2019-12-7 11:36
药品临床试验默示许可，怎么了？

执行一年多了，只有四家，有点少。

Helen.He · 发表于 2019-12-7 11:45:33

xqliu 发表于 2019-12-7 11:43
执行一年多了，只有四家，有点少。

是有点少，不比常规化药生物药

sandman · 发表于 2020-2-27 13:46:00

谢谢楼主分享，学习了

申b3ef9f0e · 发表于 2020-7-15 16:54:15

谢谢楼主分享，学习了

ALL · 发表于 2020-7-15 17:59:05

感谢分享学习

524316lqm · 发表于 2020-8-17 10:19:52

感谢楼主分享今天刷到进来学习

wjm · 发表于 2020-8-17 16:53:06

费心了，楼主，以后多多发这种让我们长长知识

死库水 · 发表于 2020-8-17 16:57:42

一旦作为药品获批，同类别细胞治疗产品将不再允许按照医疗技术应用。这。。获批慢了，不就GG，以后资源大多数都集中在北京上海了吧，其他省会城市只有等分公司开过来了吗

shuimiao327 · 发表于 2020-8-28 10:54:43

感谢楼主分享，学习了

曹建甫 · 发表于 2020-8-28 18:30:12

默视许可好像是申报之后60天没有回复，就默许你可以开展了

心影 · 发表于 2020-9-24 12:33:28

感谢分享，基本上有关的法规都梳理到了

dampwing · 发表于 2021-3-18 22:26:13

很棒，但是感觉好像没有讲完就结束了？

a452431599 · 发表于 2021-6-3 14:17:40

谢谢楼主分享，学习了

李娜qwh · 发表于 2022-3-10 15:36:30

感谢楼主，学习了

小金库 · 发表于 2022-7-9 07:09:39

感谢分享。

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