GMP检查条款

张小赛 · 发表于 2019-12-9 21:40:57

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哪位老师有，安徽省最新版的GMP检查条款，帮忙分享下，好学习下，谢谢。

AZER · 发表于 2019-12-10 08:27:55

安徽还有自己的检查条款？

wangziyuan · 发表于 2019-12-10 09:33:29

这个大都不一样

xiuke1 · 发表于 2019-12-10 10:30:41

这个没有固定的检查条款的吧，一般都是普查，也看检查老师本身有没有相关方面的工作经历，如QC检测、生产等，一般检查老师也会根据自身的经验和学识，对相应方面多进行一些检查和询问。但是几个大方向还是要控制好，如检测放行、无菌控制、仓储管理等。

ddddddllll · 发表于 2019-12-10 20:45:57

和最开始的gmp差异应该不会很大，加上这几年附录，计算机验证，数据完整性，不良反应（机构、人员、药物警戒措施（召回等等））

张小赛 · 发表于 2019-12-28 17:18:51

AZER 发表于 2019-12-10 08:27
安徽还有自己的检查条款？

以为安徽有呢，国家局发布的有中药饮片GMP检查条款，安徽的没有

[生产制造] GMP检查条款