吐槽奥咨达

AZER

这年头还要这样的咨询服务？估计是人家做不下去，心情不好，正好找到人怼一次

小蚂蚁ant

我目前也就职于医疗器械咨询服务公司，非常佩服楼主公司的合规意识，简直是一股清流。
现实情况是我们经常接触到的大部分客户都认为只要把样品生产出来，拿到注册检验报告，编一套注册资料就算完事，缺乏质量管理体系、设计开发的概念。
而我们总是在一开始就反复对客户强调建立质量管理体系的重要性，尤其是按照体系要求进行设计开发，生成整套设计开发文档，确保设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯；并且指导客户去进行设计验证、工艺验证及确认等。遗憾的是很多客户一听这么复杂就退缩了，转向别处。
也有一些客户在我们不断的强调之下，逐渐认可了我们的观点。而最新发布的《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》也证实了这个趋势。相信以后“侥幸”的捷径会愈来愈难走，合规之路才是正道。

墨石

不论公司怎么样，就这样聊天就应该怼死他。

给力宏

我现在就在新公司搭建体系

zk175169

论坛大佬这么多。

┽o往事如风℃

你可以直接找项目负责人或者他们公司技术总监。把问题反馈一下，要求更换人

大笨象会跳舞

我们也是请的第三方，体系我们建好了，他们过来2天。看了看，说了句，嗯，你们体系还可以，就走了，体考一过，钱就到手了。我们搞体系的只想哭

柯南

有没有委托他们试产产品？

1048530215

柯南 发表于 2019-12-19 10:19
有没有委托他们试产产品？

没有，自己产。

康利华-Jensen

容我介绍一下我们公司：
北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年，主要从事国内外药品、保健食品、化妆品等健康产品法规符合相关的注册与认证咨询服务，包括新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。
作为覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO泰格医药（股票代码：300347）成员，竭诚为国内外客户提供从研发、注册、转化到生产的一站式服务。

aaronchia

红茶. 发表于 2019-12-13 16:43
上百万的生意，给我们蒲公英做行不行啊？

大哥，带我喝汤........

红茶.

aaronchia 发表于 2019-12-19 13:12
大哥，带我喝汤........

我连渣都没见到，就给汤你喝？

yuyumiao

给力宏 发表于 2019-12-18 13:49
我现在就在新公司搭建体系

大哥，需要助手不

jiangbj

作为在咨询行业混过10来年的人来说，有一个问题始终没想明白；
为啥企业老板都宁愿花几十万上百万这个外面的“咨询公司”偶尔来客串下，而不愿意花个更低的成本，找个专职的有能力的专业领导，来负责此事？

咨询公司，谈合同的时候，高层、专业能力高的出来漏个脸；合同签了，现场派些普通3~5年的、甚至刚毕业的，拿套模板就来“咨询”了。。。。

Farman

红茶. 发表于 2019-12-13 16:43
上百万的生意，给我们蒲公英做行不行啊？

来来来，打下手报名算我一个。PS：为啥我们公司的体系我一个人自己默默的在做？

红茶.

Farman 发表于 2019-12-19 16:58
来来来，打下手报名算我一个。PS：为啥我们公司的体系我一个人自己默默的在做？

医疗器械不都这样吗？质量和注册一个人做。

红茶.

jiangbj 发表于 2019-12-19 15:09
作为在咨询行业混过10来年的人来说，有一个问题始终没想明白；
为啥企业老板都宁愿花几十万上百万这个外面 ...

外包有回扣，发工资能抽水不？

最后一根腿毛

康利华-Jensen 发表于 2019-12-19 11:09
容我介绍一下我们公司：
北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年，主要从事国内外药品、保健 ...

合作过，康利华不错

CDIMAGE

所以，他们不是帮助你建立体系的，是帮你补资料的，就是帮你作假的。完毕。

clarexxg

全靠模板走天下，而且死贵死贵的