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[FDA药事] USP42 美国药典附录

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药士
 楼主| 发表于 2020-3-9 09:13:11 | 显示全部楼层
不知道你有没有具体的需要下载,以为涉及的有点多

USP42-NF37 1041生物制剂.pdf

239.05 KB, 下载次数: 39

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1180人血浆.pdf

542.76 KB, 下载次数: 19

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1024牛血清.pdf

320.67 KB, 下载次数: 22

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1240人血浆病毒检测.pdf

401.58 KB, 下载次数: 19

售价: 3 金币  [记录]

血液制品 倪道明 2013.zip.pdf

21.61 MB, 下载次数: 21

售价: 3 金币  [记录]

生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf

204.05 KB, 下载次数: 51

售价: 3 金币  [记录]

生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则.pdf

211.2 KB, 下载次数: 24

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-9 10:12:17 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-3-5 08:48
不好意思啊,疫情期间没有上班,看看这个是不是你需要找的

应该是的,十分感谢楼主,谢谢啦!
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药徒
发表于 2020-3-10 09:32:45 | 显示全部楼层
楼主,能不能麻烦你下载一下USP42 的盐酸西替利嗪原料药和片剂的标准呀!感谢~

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来多给你找两个  详情 回复 发表于 2020-3-10 10:26
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-10 10:26:40 | 显示全部楼层
zgl-pgy 发表于 2020-3-10 09:32
楼主,能不能麻烦你下载一下USP42 的盐酸西替利嗪原料药和片剂的标准呀!感谢~

来多给你找两个

21CFR《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版.pdf

19.28 KB, 下载次数: 39

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USP42-NF37 盐酸西替利嗪.pdf

227.48 KB, 下载次数: 8

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 盐酸西替利嗪口服溶液.pdf

174.37 KB, 下载次数: 9

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USP42-NF37 盐酸西替利嗪口腔崩解片.pdf

208.36 KB, 下载次数: 6

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 盐酸西替利嗪片.pdf

220.16 KB, 下载次数: 6

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-10 11:57:33 | 显示全部楼层
太棒了,扫坛过程中发现了最近正想找的资源! 赞赞!!!
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药徒
发表于 2020-3-11 16:16:16 | 显示全部楼层
求,1225 1226 1227

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浏览一下我回复的记录应该都能找到这几个啊,不然他们说我反复发重复的  详情 回复 发表于 2020-3-12 08:46
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-12 08:46:06 | 显示全部楼层

浏览一下我回复的记录应该都能找到这几个啊,不然他们说我反复发重复的

USP42-NF37 1224分析方法转移.pdf

227.59 KB, 下载次数: 79

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1225药典规程的验证.pdf

252.11 KB, 下载次数: 87

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1226药典规程的确认.pdf

244.01 KB, 下载次数: 76

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1227药典中微生物回收的验证.pdf

364.12 KB, 下载次数: 80

售价: 3 金币  [记录]

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感谢 楼主  详情 回复 发表于 2020-3-12 08:48
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药徒
发表于 2020-3-12 08:48:50 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-3-12 08:46
浏览一下我回复的记录应该都能找到这几个啊,不然他们说我反复发重复的

感谢 楼主
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药徒
发表于 2020-3-12 09:44:51 | 显示全部楼层
太好了,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-3-12 09:45:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 4xinnn 于 2020-3-12 09:52 编辑

超级感谢楼主!!!!!!
能不能帮忙下载下面两个:
USP <42> BIOLOGICAL REACTIVITY TEST 细胞毒性
USP <788> <789> <797> PARTICLE COUNT TEST 微粒污染,号不确定

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42这个没得找到呢,你确定是细胞毒性吗  详情 回复 发表于 2020-3-12 10:22
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-12 10:22:22 | 显示全部楼层
4xinnn 发表于 2020-3-12 09:45
超级感谢楼主!!!!!!
能不能帮忙下载下面两个:
USP  BIOLOGICAL REACTIVITY TEST 细胞毒性

42这个没得找到呢,你确定是细胞毒性吗

USP42-NF37 788注射剂不溶性微粒检测.pdf

262.26 KB, 下载次数: 24

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 789眼科溶液中的微粒物质.pdf

246.72 KB, 下载次数: 13

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 797药物复配无菌制剂.pdf

589.38 KB, 下载次数: 20

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-12 12:10:22 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-3-12 10:22
42这个没得找到呢,你确定是细胞毒性吗

非常感谢!抱歉是我编辑的时候删错了 应该是USP 42 <87>。

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那你再看看是不是这个  详情 回复 发表于 2020-3-12 14:23
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-12 14:23:45 | 显示全部楼层
4xinnn 发表于 2020-3-12 12:10
非常感谢!抱歉是我编辑的时候删错了 应该是USP 42 。

那你再看看是不是这个

USP42-NF37 87体外生物反应性试验.pdf

236.23 KB, 下载次数: 19

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-13 09:47:45 | 显示全部楼层
是的!非常感谢!
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药徒
发表于 2020-3-16 09:07:15 | 显示全部楼层
楼主,我又来了,需要 1207 包装完整性,谢谢

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拿走不谢  详情 回复 发表于 2020-3-16 10:56
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-16 10:56:39 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-3-16 09:07
楼主,我又来了,需要 1207 包装完整性,谢谢

拿走不谢   

USP42-NF37 1207包装完整性评估-无菌产品.pdf

276.37 KB, 下载次数: 193

售价: 3 金币  [记录]

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谢  详情 回复 发表于 2020-3-16 10:57
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药徒
发表于 2020-3-16 10:57:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-16 12:35:17 | 显示全部楼层

!!!感恩的心!
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药徒
发表于 2020-3-17 15:10:54 | 显示全部楼层
!!!!!!!!!!
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发表于 2020-3-18 10:56:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!!!
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