如何获得同品种的说明书

秦与林 · 发表于 2019-12-30 16:04:23

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各位老师，我最近在做同品种对比的免临床评价资料，奈何很难获得已上市产品的说明书，更无法获得其技术要求，评价资料好难搞，你们有什么好办法吗？

东昂Duang · 发表于 2019-12-30 16:07:43

想查总能查得到，先上公司官网看看，没有的话百度一下看有没有印刷版的说明书。实在不行联系一下公司的患者安全部门要一下就行了，说明书属于应当公开的信息

AZER · 发表于 2019-12-30 17:21:50

这个应该不难吧

百里流云 · 发表于 2019-12-30 19:00:02

最简单的方法莫过于销售出马买一个对方的产品

凉风 · 发表于 2019-12-31 08:48:12

说明书是完全公开的，可以去市场上找找。

另外，技术要求方面，部分省份已经开始公开技术要求中的性能指标部分，可以关注一下。

秦与林 · 发表于 2019-12-31 09:50:09

东昂Duang 发表于 2019-12-30 16:07
想查总能查得到，先上公司官网看看，没有的话百度一下看有没有印刷版的说明书。实在不行联系一下公司的患者 ...

电话一打过去，对方很警觉，不好整。

MatthewLuan · 发表于 2019-12-31 10:54:00

说明书都是直接买产品，你连人家产品都没买过，包装、结构、性能什么的怎么比对啊，做个前期研究还要买个看看呢。
技术要求这个不好弄，不过比对里面也没技术要求的获取这一项吧。人家技术要求里项目和标准和你自己的严格来讲没什么关系。

123虾子来啦 · 发表于 2019-12-31 14:33:12

找销售，我就是把这个难题抛给了老板，然后问各个代理

淡色的阳光 · 发表于 2020-1-2 13:14:06

我们公司是销售给我们配合。。。

秦与林 · 发表于 2020-1-6 09:07:34

淡色的阳光发表于 2020-1-2 13:14
我们公司是销售给我们配合。。。

销售说搞不到

houloves · 发表于 2020-7-15 11:15:45

人家审评老师会打电话过去问有没有授权的

英诺 · 发表于 2020-8-26 08:59:11

路过，曾遇到同类问题，也做了同样尝试，无果，理解

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:01:11

谢谢分享。