求助，试问这两句话理解一样吗？

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1.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

2.使用未经审评审批的原料药生产药品；

枫桦树林

第一句是审评过了，但是审评没有按规定进行；
第二句是没有审评过

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枫桦树林 发表于 2020-1-7 11:31
第一句是审评过了，但是审评没有按规定进行；
第二句是没有审评过

嗯嗯，我今天看新《药品管理法》条款，发现这两句话，处罚的力度不一样，所以探讨一下，谢谢了。

亡灵J.

字面理解
1 禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。      

2.使用未经审评审批的原料药生产药品；   

参见加粗部分  一个是未按规定   一个是没有。。  一个是原料药、包材。另一个只有原料药

本草之光辉

枫桦树林 发表于 2020-1-7 11:31
第一句是审评过了，但是审评没有按规定进行；
第二句是没有审评过

大神能解析一下第一句话吗？
感觉有点绕，为什么说审评、审批没按规定进行？

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第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

第一百二十四条 违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：
（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品；
（二）使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品；
（三）使用未经审评审批的原料药生产药品；
（四）应当检验而未经检验即销售药品；
（五）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品；
（六）编造生产、检验记录；
（七）未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
销售前款第一项至第三项规定的药品，或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的，依照前款规定处罚；情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。
 
两句话在新《药品管理法》的原文，因为处罚力度不一样，程度不一样，第一句是按劣药定义，第二句是按假药处罚。

枫桦树林

本草之光辉 发表于 2020-1-7 13:38
大神能解析一下第一句话吗？
感觉有点绕，为什么说审评、审批没按规定进行？

这个我也不太理解，按理说审评审批一般是要药监部门进行的，如果没有按规定审批，是不会有药品生产许可证的。可能有两个意思，一个是药监部门审批没通过，但是原料药生产厂家仍然生产销售；另一个是使用原料药的企业，对原料药生产厂家的审计不合规。

风起1

第一个是针对已经批准生产的原料药，和已经审核批准的包材但未按照批准的内容进行的操作，可以判定为劣药甚至加药。
第二个就是未经审核批准就生产的，没有生产的手续，直接就是假药。
以上是我个人的见解。

Txlzy

一个是未按照规定审评一个是未经审评，你品，你细细的品