请问活性成分一般都会成各种盐，其中没有成盐的，是否全是工艺过程中的中间体杂质？

李君1 · 发表于 2020-1-14 14:12:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问活性成分一般都会成各种药，其中没有成盐的，是否全是工艺过程中的中间体杂质？比如成盐酸盐，没成盐的活性成分，是否需要按杂质控制？

huihuanqing · 发表于 2020-1-14 15:53:23

根据你的描述，你要的东西是盐酸盐，那么没有成盐的部分是相当于未反应完全的中间体，是要作为已知杂质来控制的。

给力宏 · 发表于 2020-1-14 19:34:01

支持楼上的，未反应完全的中间体要做已知杂质来控制(毕竟它不是成品产物)，需要优化下合成工艺，或者精制工艺

李君1 · 发表于 2020-1-14 21:54:14

huihuanqing 发表于 2020-01-14 15:53
根据你的描述，你要的东西是盐酸盐，那么没有成盐的部分是相当于未反应完全的中间体，是要作为已知杂质来控制的。

还是要作为杂质控制吗？

小金库 · 发表于 2022-7-13 11:43:29

非常感谢分享

[药品研发] 请问活性成分一般都会成各种盐，其中没有成盐的，是否全是工艺过程中的中间体杂质？