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[物料管理] 物料包装漏粉可以使用吗?

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药徒
发表于 2020-1-19 08:37:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个品种补充申请处于中试放大阶段,更换的辅料为进口物料,该物料已通过CDE登记A状态。
当我们购买过来之后发现此包装简陋:
(1)外层纸袋,内层牛皮纸袋,底部一块聚乙烯粘贴;
(2)底部聚乙烯粘贴处用手拍打会有粉末冲出来。
验收不通过,请问这种情况可以用吗?此物料是A状态,国外大公司生产;经咨询经销商,此公司物料包装一直如此,国内有很多其他厂家也是这样直接用的,合理吗?
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药徒
发表于 2020-1-19 08:46:30 | 显示全部楼层
袋子质量不行吧,如果全部这样的,应该考虑换供应商了
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药徒
发表于 2020-1-19 11:06:47 | 显示全部楼层
和供应商沟通更换包装,至少供应你家的需要更好的包装。
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药徒
发表于 2020-1-19 11:13:13 | 显示全部楼层
这个得看人家注册时的包装要求,问下厂家选择这样包装的理由
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药徒
发表于 2020-1-19 14:07:08 | 显示全部楼层
供应商审计真的做了吗?就算是这种物料的性质极其稳定,也不能如此包装吧?拍打都会出来?难以想象啊。。。我买袋滑石粉也不至于如此包装泄漏吧。。。拍打的粉末是不是从包装夹层内出来的啊?不是最内层包装袋里面的物料啊?我们是制药啊。(例如双层包装)
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药徒
发表于 2020-1-19 15:28:29 | 显示全部楼层
物料都能够拍打出来了,那么很有可能外部的物质会进入物料中(比如水分、微生物等),不能够保证物料的质量不受影响
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药神
发表于 2022-7-10 15:46:43 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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