一次性医用口罩，实验室化验按什么标准来检测，有什么参考文件？求大神指点

左岸花开7 · 发表于 2020-2-14 15:15:17

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实验室方面需要检测什么？初始污染菌，环残还有什么？有什么标准可以参考不？

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lyyilong · 发表于 2020-2-16 11:59:53

初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定

就叫Jason吧 · 发表于 2020-2-14 16:55:53

首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
希望能帮到你

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左岸花开7 · 发表于 2020-2-16 11:39:59

vabs（李）发表于 2020-02-16 11:36
沙发是最佳答案的话，请及时确认最佳答案。

嗯，谢谢，得把这几个国标好好的学习一下啦吧

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歪说歪有李 · 发表于 2020-2-16 11:36:12

左岸花开7 发表于 2020-2-16 11:31
太全面了，非常感谢

沙发是最佳答案的话，请及时确认最佳答案。

左岸花开7 · 发表于 2020-2-16 11:31:46

就叫Jason吧发表于 2020-02-14 16:55
首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
希望能帮到你

太全面了，非常感谢

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就叫Jason吧 · 发表于 2020-3-6 09:31:48

左岸花开7 发表于 2020-02-16 11:31
太全面了，非常感谢

另外延伸一下医用口罩还需要做的一些测试（不完全，欢迎补充）
1.细菌过滤效率（BFE）
2.颗粒过滤效率
3.密合性
4.表面抗湿性
5.口罩合成血液穿透测试
6.口罩阻燃性
7.通气阻力及压力差
8.口罩带与口罩体连接力（拉力实验）
9.电导率测试

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xiaoduo92 · 发表于 2020-2-15 17:32:59

就叫Jason吧发表于 2020-2-14 16:55
首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-20 ...

那请问一次性口罩原材料应该检验哪些项目呢？

净化张富 · 发表于 2020-2-17 12:45:23

全面，专业，准确，为您点赞

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chashuang · 发表于 2020-2-17 22:23:49

lyyilong 发表于 2020-2-15 19:59
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典 ...

你好，请问您是口罩生产厂家吗？

chashuang · 发表于 2020-2-17 22:24:12

就叫Jason吧发表于 2020-2-14 00:55
首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-20 ...

你好，请问您是口罩生产厂家吗？

陪伴1 · 发表于 2020-2-18 06:22:26

lyyilong 发表于 2020-2-16 11:59
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典 ...

想问，初始污染菌检验的是包装袋还是做好未灭菌的口罩？

淡O · 发表于 2020-2-25 16:35:35

你们的口罩微生物怎么检微生物？

Z語咛砬 · 发表于 2020-2-26 12:09:25

就叫Jason吧发表于 2020-02-14 16:55
首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
希望能帮到你

环氧乙烷和无菌同时检测最快14天就可以出厂了吧

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Z語咛砬 · 发表于 2020-2-26 12:16:25

xiaoduo92 发表于 2020-02-15 17:32
那请问一次性口罩原材料应该检验哪些项目呢？

您说的是无菌口罩，非无菌的需要检查哪些项目能给说下嘛谢谢

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我们都变了 · 发表于 2020-2-27 10:46:28

lyyilong 发表于 2020-2-16 11:59
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典 ...

你好，我想请问口罩必须环氧乙烷消毒吗，臭氧消毒可以吗

windwire · 发表于 2020-2-28 15:53:30

真是受益匪浅

wancong123 · 发表于 2020-3-5 15:41:26

就叫Jason吧发表于 2020-2-14 16:55
首先，一次性医用口罩应按照技术要求进行检验（包装、产品性能等）。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-20 ...

优秀

就叫Jason吧 · 发表于 2020-3-5 22:51:49

Z語咛砬发表于 2020-02-26 12:09
环氧乙烷和无菌同时检测最快14天就可以出厂了吧

可以按照ISO11135及18279标准进行放行，有条件的可采用参数放行，国内普遍采用检测BI无菌作为放行条件（普通BI培养7天，自含式BI培养48小时）。环残解析目前标准委员会有推荐加速解析方法可以参考。

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since兴 · 发表于 2020-3-6 10:05:08

真是受益匪浅

[无菌&限度检查] 一次性医用口罩，实验室化验按什么标准来检测，有什么参考文件？求大神指点

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