关于定制饮片

南22ff6a18 · 发表于 2020-2-18 15:00:01

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请问一下有谁知道，饮片厂可以根据医院的要求定制加工中药饮片混合包或者单种中药饮片吗？是不是一定要符合药典的形状和质量要求？如果是做临床实验或者固定配方的话可不可以？

谢谢！

华佗养生馆 · 发表于 2020-2-18 15:31:58

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。也就是说你给医院供应的饮片规格必须符合药典，如果供应药厂可根据对方要求定制。

配方的话，不建议直接混合包装，建议按照计量单包装后再混合外包装。

赵小农 · 发表于 2020-2-18 17:15:31

是不是可以走备案的路子

南22ff6a18 · 发表于 2020-2-18 17:34:32

谢谢上面的各位，走备案的路子的话，不符合药典的剂型也可以吗？比如说微粉

赵小农 · 发表于 2020-2-19 09:51:47

南22ff6a18 发表于 2020-2-18 17:34
谢谢上面的各位，走备案的路子的话，不符合药典的剂型也可以吗？比如说微粉

应该可以，要咨询当地的药监局

华佗 · 发表于 2020-2-19 13:13:40

（豌豆）发表于 2020-2-19 09:51
应该可以，要咨询当地的药监局

一般行不通，没有这个程序，除非那个啥！

中原浪子 · 发表于 2020-2-27 16:34:39

可以呀，没毛病！

南22ff6a18 · 发表于 2020-2-28 09:56:22

我觉得可能最主要的一点就是：是不是一定要符合药典的形状和质量要求？全部打粉行不行？

pen1079 · 发表于 2020-2-28 10:29:31

当然可以，前提是1、传统饮片必须符合国家标准或者当地的地方标准。2、新型饮片必须要取得GMP认证。

lunmulunmu · 发表于 2020-2-28 16:37:48

要根据具体品种进行分析，并请示当地的省局

南22ff6a18 · 发表于 2020-3-3 14:34:21

不知道要咨询药监的哪个部门，我打了一圈都说不清楚

中原浪子 · 发表于 2020-4-16 15:25:21

其实二楼说的很明白了，我也是饮片厂，也接受医院饮片订单，类似协定处方的样子，按照医院制剂室提供的某品种方子，分别单品种包装成10倍量的小包装，然后整个方子有8味药再放一块集中放在一个大包装里面（纸箱或编织袋），这是允许的，不用备案！

心系黄土 · 发表于 2020-4-16 17:13:04

中原浪子发表于 2020-4-16 15:25
其实二楼说的很明白了，我也是饮片厂，也接受医院饮片订单，类似协定处方的样子，按照医院制剂室提供的某品 ...

我们也是这样的