光散射法可见异物检测方法，QC质量控制好帮手

北京北研科仪仪

主要用途：

BYFM-20全自动可见异物分析仪主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可见异物（玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等）的自动检测，并出具相应的检测报告。

工作原理：

BYFM-20全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2015年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液和滴眼液等溶液中所含可见异物的检查规定，主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止，工业相机进行连续拍照获得多张图片，计算机系统进行分析比较，从而判断被检测样品是否合格，并自动区分合格品与不合格品，并出具出相应的检测报告。

性能特点：

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液

（安瓿瓶、西林瓶）中的可见异物（玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等）的自动检测；

•可检测西药、中成药和其他生物制品；

•采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并且能够进行样品分类和出具报告；

•采用XYZ三轴机械坐标定位，保证了样品在检测过程的平稳性；

•采用660nm激光平行光源和双环形LED光源照射检测，有效保证了样品中杂质的显现；

•采用高分辨率远心镜头，采样图像清晰，采样和图像处理速度高达125f/s。

•样品放置采用22工位圆盘结构设计，并具备双工位检测判定区域分配，一次可检测20只样品和2只标准品；

•可将待检测样品建立成独立的数据库，有效的进行数据存储和后期调用；

•可采用标准粒子进行仪器校正，保证仪器使用的长久性；

•历史检测结果可保存成独立报告，方便打印；

•检测过程图像全程显示，并可保存检测视频，方便用户后期进行报告追溯；

•全中文操作页面，操作简单方便，检测过程可实时观察；

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•具备三级权限管理与工作日志功能，符合国家数据完整性要求，并可对工作日志进行导出为PDF文档，方便用户进行审核；

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测；

技术参数：

•检测光源：可见红外光660nm ；环形LED可见白光

•分辨率：1920×1200

•检测瓶规格：1ml～20ml安培水针剂；1ml～30ml西林瓶（特种规格需咨询定制）

•检测速度：2-6只/分钟

•检测分辨率：10um以上标准微粒

•环境温度:10℃-45℃

•相对湿度：不大于65%

•标准粒子大小：10ml规格40μm和60μm

奋斗的梦

谢谢楼主的分享，很不错

syhorchid

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未已末

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lishihan

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holic

请问你们使用的标准粒子溶液是每瓶多个粒子？还是单个粒子？另外材料是啥。谢谢

holic

为啥图片显示一个瓶子里有多个颗粒？

清晨的太阳

感谢分享哦

delin

很不错，谢谢

北京北研科仪仪

holic 发表于 2022-6-3 10:23
为啥图片显示一个瓶子里有多个颗粒？

多个颗粒就是这个一瓶药品里面总计的颗粒，软件自己归纳是多少和具体尺寸