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[2015版药典] 制药用水电导率测定法

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药徒
发表于 2020-2-25 16:50:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在15版药典中规定水的电导率要求:进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm,仪器精度应达到±0.1μS/cm。但实际没有哪个电导率仪精度可以达到±0.1μS/cm,请问大家实际情况是怎么校正的?
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大师
发表于 2020-2-25 17:07:10 | 显示全部楼层
我们以前是送检
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药仙
发表于 2020-2-25 20:17:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 vabs(李) 于 2020-2-25 20:19 编辑

在15版药典中规定水的电导率要求:进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm,仪器精度应达到±0.1μS/cm。但实际没有哪个电导率仪精度可以达到±0.1μS/cm,请问大家实际情况是怎么校正的?

答:
这个主要是标准没有更新。
对于JJG-376中,2000的点就是用1411  μS/cm校正,200的点用147.6校准。如果你需要校正你的电极系数,可以用基准氯化钾自行配制相应点的校准液,然后自己将校正值输入仪器,或者贴签以备OOS查证使用。


别问我为啥知道,因为枕边有专家。

点评

是的,目前国家只有这两种标准物质,其他的都是供应商自己制作的不具备计量追溯,另外药典要求的技术精度0.1指标目前根本达不到。  详情 回复 发表于 2020-2-27 08:42
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药徒
发表于 2020-2-25 20:17:09 | 显示全部楼层
第三方检测
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药徒
发表于 2020-2-26 08:43:26 | 显示全部楼层
送第三方检测
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-27 08:42:42 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-2-25 20:17
在15版药典中规定水的电导率要求:进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率 ...

是的,目前国家只有这两种标准物质,其他的都是供应商自己制作的不具备计量追溯,另外药典要求的技术精度0.1指标目前根本达不到。

点评

你都知道这么清楚了,很专研!偷着乐吧,看故事就行,要是检查员问题就可以将军了。若是还有想法,可以联系JJG的起草单位,研究标准的深层次问题。  详情 回复 发表于 2020-2-27 09:27
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药仙
发表于 2020-2-27 09:27:09 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2020-2-27 08:42
是的,目前国家只有这两种标准物质,其他的都是供应商自己制作的不具备计量追溯,另外药典要求的技术精度 ...

你都知道这么清楚了,很专研!偷着乐吧,看故事就行,要是检查员问题就可以将军了。若是还有想法,可以联系JJG的起草单位,研究标准的深层次问题。
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