工作内容 8点到到中检室对天平，水分测定仪进行校准。拿生产安排，对安排进行分析，与前一天生产情况进行对接。 8点20拿生产安排及清场合格证去二楼制粒，对接生产安排，并检查生产前准备，核对膏，尾料信息，对膏溶化性，软材溶化性，颗粒溶化性进行检测。正式生产后对现场记录，设备状态，现场卫生进行检查。检查合格后对洁净区其他空间进行检查，如酒精台账，清洁日期，膏台账等等。安排其他管理人员取颗粒样品下一楼检测。 10点下一楼洁净区，首先进入总混操作间检查现场卫生，各标识与实际是否相符，检查台账，现场记录。对罐内出的颗粒进行随机检查，看粒度，水分是否达到分装要求。颗粒暂存间各台账是否与实际相符，各种颗粒是否有效隔离，是否有效防止混淆拉错料。再对二房三房分装工序进行检查，查各标识，操作记录，状态，是否符合标准，查小袋批号是否有正确的批号，是否符合标准的装量，是否符合标准的外观，并签字，查现场卫生是否符合标准，是否及时清洁。确定无异常后进包材室查台账与实物是否相符，查摆放位置是否符合标准。其他空间查各记录，标识是否与实际相符。卫生是否符合洁净区要求。 11点20出外包进外包对中袋喷码环节进行检查，查各记录，标识是否符合标准，喷码批号是否与实际相符。并对外包装进行抽查小袋数。 11点50回到中检室，准备吃饭。 13点30开始对整天的GMP生产安排进行总结并写台账，仪器使用日记，写中间产品检验记录，打印报告单，并装订，交给记录员。 16点将前面一天所总结的各工序所需物品进行整理，并带给各工序。并对各工序的产品质量方面进行把控及再强调。 17点回到中检室，对一天的生产工作内容进行总结记录。
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发表于 2020-2-29 11:15:35
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