设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 求助医用口罩出厂检验项目
返回列表 发新帖
查看: 1705|回复: 9
收起左侧

求助医用口罩出厂检验项目

[复制链接]
来景1
药徒
发表于 2020-3-1 15:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
求大侠相助，医用口罩必须出厂全检吗？如不需要，哪些项目为医用口罩出厂检验项目？多谢！
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

ssbfj
药徒
发表于 2020-3-1 16:43:07 | 显示全部楼层
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

来景1
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-2 11:00:59 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢！型式检验必须自检还是可以委托第三方检？
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

来景1
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-2 11:05:36 来自手机 | 显示全部楼层
ssbfj 发表于 2020-03-01 16:43
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。

另外环氧乙烷残留量检验能否委托？谢谢您！
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

jyk7758521
发表于 2020-3-2 11:28:42 | 显示全部楼层
ssbfj 发表于 2020-3-1 16:43
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口 ...

这个有文件依据么  最近也在搞这个领导要写检验流程烦死了
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

来景1
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-2 13:08:35 来自手机 | 显示全部楼层
jyk7758521 发表于 2020-03-02 11:28
这个有文件依据么  最近也在搞这个领导要写检验流程烦死了

我查到了仿据，可以搜一下官网上的这个《医用口罩产品注册技术审查指导原则》
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

高飞扬哦
药生
发表于 2020-3-3 14:16:23 | 显示全部楼层
医用口罩产品技术要求注册指导原则.zip (281.54 KB, 下载次数: 68)
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

小静12
药徒
发表于 2020-4-13 10:21:38 | 显示全部楼层
学习一下，正好用得上
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

雄鸡
药徒
发表于 2020-4-14 15:20:12 | 显示全部楼层
谢谢分享！
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

yirenaochun
发表于 2020-4-22 09:09:53 | 显示全部楼层
出厂检验，可以不是全性能检验，但是需要按照注册标准要求，最基础的检验项目，只能多不但能少
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 03:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表