关于上市许可人制度检查要点中的征求意见膏中的疑问？

guojinxun · 发表于 2020-3-10 08:26:43

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（二）持有人是否配备足够数量并具有适当资质与能力的人员；相关岗位职责是否清晰明确，并符合相关法规规定；是否对关键岗位人员定期开展药品管理相关法律法规培训；关键人员是否为全职人员，包括：法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（如有）、质量管理负责人、质量受权人。检查确认从事药物质量及药物警戒管理人员的劳动合同/任命书/受权书、岗位说明书、学历证明及专业、专业工作经历、专业知识培训与考核、履职及受到药品监督管理部门处罚情况。

括号内的“如有”是什么意思，是不是可以没有的意思？请各位大侠回答？

西天803 · 发表于 2020-3-10 08:34:22

注册批件和生产许可证分离，委托生产备

山顶洞人 · 发表于 2020-3-10 09:07:34

嗯，可以没有

小兵 · 发表于 2020-3-10 09:22:37

你出批件他出场地他有就行了当然你也可以有你自己的批件自己的场地你都得有

VV～ · 发表于 2020-3-10 09:29:17

因为可以委托生产，这时你这边可以不需要生产管理负责人，因为受托方就有人专门负责这一块的

大草原制药人 · 发表于 2020-3-10 10:24:28

可以没有。

guojinxun · 发表于 2020-3-10 11:12:47

明白了。谢谢大家

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:55:34

非常感谢分享

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