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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 批生产记录

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批生产记录

发表于 2020-3-11 09:21:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有源器械的生产记录中关键工序焊接应该怎么记录？（一天记录一次还是一台记录一次？）

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发表于 2020-3-11 09:57:46 | 显示全部楼层

肯定是按照台或者批啊。。。。。

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二狗成元帅

发表于 2020-3-13 15:48:44 | 显示全部楼层

每台或是每批，记录操作人，操作时间，关键参数（如果有的话），复核人等

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发表于 2020-3-15 09:53:08 | 显示全部楼层

优秀优秀优秀

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发表于 2020-3-17 21:42:19 | 显示全部楼层

每批，记录操作人，操作时间，关键参数（如果有的话），复核人等

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早安杨先生

发表于 2020-3-19 10:09:42 | 显示全部楼层

看你产品过程监视与测量控制程序里面是怎样去规定的。每个班记录一次还是几个小时记录一次

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发表于 2020-3-19 11:51:04 | 显示全部楼层

设备使用按照批，这一批用了就要记录。维护保养方面可以按照天

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