你们公司MDR合规导入进行到哪里了？

sallawu · 发表于 2020-3-16 10:13:04

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大象摸石头过河阶段，有同伴一起的吗？你们公司MDR导入进行到哪个步骤了啊？体系文件改好了吗？欢迎在下面讨论。

MatthewLuan · 发表于 2020-3-16 10:34:38

这个是个悲伤的故事啊
还好不是法规，要么得失眠

小乞丐 · 发表于 2020-3-16 11:00:53

这个问题，我还没有想过

sallawu · 发表于 2020-3-16 11:16:53

MatthewLuan 发表于 2020-3-16 10:34
这个是个悲伤的故事啊
还好不是法规，要么得失眠

是法规啊

sallawu · 发表于 2020-3-16 11:17:19

小乞丐发表于 2020-3-16 11:00
这个问题，我还没有想过

不要欧盟市场了？？还是你公司不做欧盟市场？

小乞丐 · 发表于 2020-3-16 11:18:43

sallawu 发表于 2020-3-16 11:17
不要欧盟市场了？？还是你公司不做欧盟市场？

还没有进入

MatthewLuan · 发表于 2020-3-16 12:15:54

sallawu 发表于 2020-3-16 11:16
是法规啊

嘿嘿，我的意思是还好我不是负责法规的人

wuxiaoqing_23 · 发表于 2020-3-19 14:33:09

还不知道怎么搞，有经验的同行们麻烦分享一下。

sallawu · 发表于 2020-3-20 08:54:07

846059859 发表于 2020-3-19 16:22
围观大佬。。。。国内第一个拿到MDR的公司是迈瑞。。。找找迈瑞的人。。。。哈哈哈哈

已经拿到证了？

sallawu · 发表于 2020-3-20 11:20:00

846059859 发表于 2020-3-20 09:53
你在不在微信群里面？

在的，看到了，我不要看他们的证啊，我要他们的经验

sallawu · 发表于 2020-3-20 11:20:03

846059859 发表于 2020-3-20 09:53
你在不在微信群里面？

在的，看到了，我不要看他们的证啊，我要他们的经验

yanglily86 · 发表于 2020-7-6 19:19:52

南德客户群吗？求拉

hzlacm · 发表于 2020-7-7 09:35:20

导了个寂寞……
啊哈哈哈哈哈哈~
说正经的，

为了面对即将到来的外审，搞了一个转版过渡计划表先。不然会直接开一个NC

亮亮12345678910 · 发表于 2020-9-27 11:47:57

问题解决了吗

margreat2020 · 发表于 2020-11-13 09:06:27

同样困扰着呢

果然12 · 发表于 2020-11-13 09:07:06

没有经历过

nannan910924 · 发表于 2020-11-13 11:04:05

没有经历过

Robert123456 · 发表于 2020-11-13 11:31:35

普通IIa一次性使用耗材来讲，我就知道多了个UDI标签系统，其他都没动

哇-咔咔 · 发表于 2021-9-24 16:11:11

近期MDD年审，开了不符合MDR适用性的要求，补程序没方向