半成品和成品抽样规程

sunli0710 · 发表于 2020-3-20 14:46:57

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我最近在编辑半成品和成品抽样规程，参考了其他公司的模板，写了一份发给QA，经过了反复修改后，现在需要修改抽样数量。我的问题是对于试剂类的半成品取样是取1倍检验量还是3倍检验量；对于成品取样，我们一个批次的产品量不大，按照AQL取样的话就是全检，全检的工作量比较大，而且试剂检验是破坏性检验，全检就没有产品了，请问这种产品有没有其他的取样依据？

颜85fb2ce1 · 发表于 2020-3-20 16:32:15

国标 14233 ，药典都有抽样要求

山顶洞人 · 发表于 2020-3-20 16:42:30

你是医疗器械吧？

进，无止境 · 发表于 2020-3-21 09:22:47

产品量不大，全部都检？那批量是有多小？都检了还生产干嘛？批量那么小，还能挣钱?

sunli0710 · 发表于 2020-3-23 11:15:16

山顶洞人发表于 2020-3-20 16:42
你是医疗器械吧？

是的，医疗器械产品

sunli0710 · 发表于 2020-3-23 11:21:32

进，无止境发表于 2020-3-21 09:22
产品量不大，全部都检？那批量是有多小？都检了还生产干嘛？批量那么小，还能挣钱?

按照公司定的抽样水平，一般检验水平2，AQL=0.25，一次抽样至少50个样品，我们小批试制一个批次5个或者10个样品，现在还在研发转生产阶段，量很小

山顶洞人 · 发表于 2020-3-23 11:46:16

sunli0710 发表于 2020-3-23 11:15
是的，医疗器械产品

尽量发在器械版块，不然会搞混

sunli0710 · 发表于 2020-3-23 12:40:47

山顶洞人发表于 2020-3-23 11:46
尽量发在器械版块，不然会搞混

好的能移动吗?

山顶洞人 · 发表于 2020-3-23 14:08:08

降低AQL的取样水平，而且项目的AQL水平也不一样的，破坏性检验的，一个两个的做一下就完事了

ulysses_yang · 发表于 2020-3-25 10:57:31

我的理解是AQL值不能一刀切的，AQL0.25很小的值了，等于全检了，如果是破坏性试验，那就别卖了

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