贴膏剂剥离强度检测？

383582973 · 发表于 2020-4-2 11:09:55

有哪位朋友做过医疗器械医用冷敷贴（贴膏剂）剥离强度的检测，不知具体的检验过程，求教于热心的朋友？现在一个技术要求说"按照按 YY 0148-2006 中 B.2.2 进行操作,应不低于 1.4N/cm。"还有检测该产品的PH值，规定是“取待检医用冷敷贴1片，除去防粘层，在同一片上取均匀分布的三个位置，分别用凝胶层将固体/半固体样品PH电极的传感器部分完全包裹，待度数稳定后记录结果，应在3.5-7.5之间”，不知道有没有这样的检测设施，用PH计能否实现？

LBS1 · 发表于 2020-4-2 11:17:17

剥离强度的检测是用检测仪器撕开防粘层，记录剥离的力度

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383582973 · 发表于 2020-4-2 11:25:11

LBS1 发表于 2020-4-2 11:17
剥离强度的检测是用检测仪器撕开防粘层，记录剥离的力度

YY/T 0148-2006是测量胶带的剥离强度，它要求样品宽度为25mm，长度为400mm，贴膏剂哪有那么长呀？您做过这个检测吗，请问你们是如何做的？

fengxiaoyun · 发表于 2020-4-2 11:47:03

剥离度检查？是不是测定贴膏剂的持粘性，我们产品的持粘性都是将产品粘附在两块金属板上，金属板一段坠一块1kg的砝码，根据两块金属板直接的药贴位移和最终药贴掉下来的时机判定持粘性。
不知道你们要求的剥离度和持粘性是不是一回事

本草之光辉 · 发表于 2020-4-2 13:29:45

梅特勒 InLab Solids Pro 三合一固体样品ph电极
美国Spectrum半固体样品pH计PH600
可以参考一下

本草之光辉 · 发表于 2020-4-2 13:31:05

普通的PH计的电极只适用液体

383582973 · 发表于 2020-4-2 16:05:12

本草之光辉发表于 2020-4-2 13:31
普通的PH计的电极只适用液体

我们现用的是上海雷兹的PHS-3CPH计，是不是再配一个三合一固体样品PH电极就可以了，还是需要购买一台新的PH计？

本草之光辉 · 发表于 2020-4-3 08:19:31

383582973 发表于 2020-4-2 16:05
我们现用的是上海雷兹的PHS-3CPH计，是不是再配一个三合一固体样品PH电极就可以了，还是需要购买一台新的 ...

要问一下厂家，你们的能不能匹配其他的电极，一般是不行的，可以的话直接加一个电极是最便宜的，不然就买一台新的

shirley0717 · 发表于 2021-1-28 08:49:28

剥离强度使用成品贴，裁成25mm，宽度，长度不足可采用搭接的方式，加长自由端

一地金 · 发表于 2021-2-6 08:08:45

来学习学习

凝胶贴膏研发 · 发表于 2021-7-8 10:20:34

383582973 发表于 2020-4-2 11:25
YY/T 0148-2006是测量胶带的剥离强度，它要求样品宽度为25mm，长度为400mm，贴膏剂哪有那么长呀？您做过 ...

药典上有贴膏贴剂剥离强度的测试方法，为什么要采用YY/T 0148-2006上面的测试方法？我做过贴剂的玻璃强度试验，也没有需要这么长的长度

xiaocxi · 发表于 2022-3-22 16:22:49

shirley0717 发表于 2021-1-28 08:49
剥离强度使用成品贴，裁成25mm，宽度，长度不足可采用搭接的方式，加长自由端

创口贴成品检验玻璃强度采用YY/T0148中的方法，尺寸不够，如何搭接呢？

a844190334 · 发表于 2023-7-19 10:31:23

fengxiaoyun 发表于 2020-4-2 11:47
剥离度检查？是不是测定贴膏剂的持粘性，我们产品的持粘性都是将产品粘附在两块金属板上，金属板一段坠一块 ...

你说的持黏力跟剥离强度不是一回事，另外“中国药典2020年版”和“CDE指导原则”对于贴膏剂体外黏附测定方法的叫法不同。剥离强度（CDE叫法）是指将贴膏贴在适宜的板材上，设置一定角度将贴膏从板材上剥离，持续监测剥离时力的大小。

[质量控制QC] 贴膏剂剥离强度检测？

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