工艺规程范本：符合新版GMP与欧盟要求

hyz123 · 发表于 2016-3-2 16:02:05

谢谢楼主共享

wflyxm · 发表于 2016-4-16 16:12:35

学习了哦

lzjxqt · 发表于 2016-4-16 16:26:05

谢谢分享！

meixin · 发表于 2016-4-20 14:18:21

下载学习，谢谢分享！

金山碧水 · 发表于 2016-4-20 14:43:38

有很好的指导作用。

Shadow_Way · 发表于 2016-4-20 14:44:39

感谢分享啊

寒江行舟 · 发表于 2016-5-18 11:05:04

不错的，楼主辛苦，已下载

hanyue233 · 发表于 2016-5-20 16:56:08

我要订一下。学习非常重要啊

sunny110119 · 发表于 2016-5-26 10:25:45

来迟了，下载来看看，学完之后再来反馈

dahuang76 · 发表于 2016-5-26 19:27:06

下载看了，受益良多

Yq2o8fyPkj · 发表于 2016-5-26 20:23:31

学习学习

beiwei5du · 发表于 2016-5-29 22:50:16

1、是否可以讲产品的基本信息在开头描述一下，比如治疗什么病，形状，毒性，化学式等等。
2、可以讲物料的内部代码号结合进去；
3、生产工艺描述过分简单了；
4、关键控制点应该区分操作范围和可接受范围，这样能更好的规范生产，同时当出现偏差指导如何迅速处理；
5、设备相关的信息可以将各设备的关键信息列入，比如材质，温度，压力，转速等关键指标填入；

谢谢提供样板，学习了！

beiwei5du · 发表于 2016-5-29 23:03:51

还有关于投料处方量的定量问题，是否能体现范围的形似，比如辅料A处方量是50kg，是否可以定义为50kg

49.5kg-50.5kg），这样的话，操作灵活度也会好一些。但是当然这个范围是应该有实验数据支持的（参见附录2：第二十七条*****如果有正当理由，可指定投料量合理变动范围）

realself--wm · 发表于 2016-5-29 23:12:29

谢谢分享学习学习~~~

Island、城 · 发表于 2016-5-31 07:45:53

下载学习，谢谢

龙之塬 · 发表于 2016-5-31 10:28:12

谢谢，学习了。

zztopaz · 发表于 2016-6-3 15:40:53

好好学习谢谢分享

wct0526 · 发表于 2016-6-22 09:49:42

学习一下，谢谢！

Filling-Man · 发表于 2016-6-23 09:28:01

以后打算也这么试起草一份~！

lemingxin · 发表于 2016-6-23 14:44:46

学习

[生产运营] 工艺规程范本：符合新版GMP与欧盟要求