ICMRA：开发新冠有效药物的最佳方法

华平 · 发表于 2020-4-10 07:42:57

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文/PharmLink

4月9日，国际监管机构今天发表了一份报告，着重强调了他们对潜在COVID-19治疗药物开发、临床试验和同情使用计划的考虑。该报告介绍了COVID-19治疗药物开发研讨会的成果，该研讨会由国际药政联盟（ICMRA）主持，EMA组织召开。

该报告表示，在这一时间点上，还没有药物明确显示出可治疗COVID-19的功效。参加研讨会的人员强调，为患者提供服务的最快方法是收集有力的证据，以确定哪种研究药物或老药新用，对COVID-19的治疗，将是安全有效的。监管机构一致认为，多中心随机对照研究是生成所需数据的最佳方法，以快速开发和批准COVID-19的潜在药物。他们还商定了一种统一方法，以充分利用现有药物供应链。

参与者致力于交流有关正在进行的研究和结果的信息，以支持全球监管一体化。ICMRA将召开另一个监管研讨会，以讨论未来几个月COVID-19药物开发的进展。

关于国际药政联盟研讨会

在持续的COVID-19大流行的背景下，监管研讨会于2020年4月2日开始举行。它召集了代表全球28个药物监管机构的超过25个不同国家的代表，以及世界卫生组织和欧洲委员会的专家，讨论了有关COVID-19可能的治疗方法（药物和生物制剂）。本次最新会议由日本制药医疗器械局（PMDA）和EMA共同主持。

Ref.: [EMA][2020-04-09]Global regulatorsstress need for robust evidence on COVID-19 treatments

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wflyxm · 发表于 2020-4-10 07:46:24

学习了

xxyisbest · 发表于 2020-4-10 08:38:14

多谢分享，学习了

胜利者 · 发表于 2020-4-10 09:22:18

新疾患需要共同努力

syhorchid · 发表于 2020-4-10 12:32:40

了解一下

[PharmLink] ICMRA：开发新冠有效药物的最佳方法

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