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[生产制造] 冻干粉针外观问题

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药徒
发表于 2020-4-11 11:52:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司在做冻干粉针的时候,会出现以下问题,工艺优化的时候,也试过修改曲线,修改配方,控制灌装工艺等,但是最终还是会出现类似的情况,就是下层是冻干粉,上次会有雾状似的挂壁现象,中间部分是没有挂壁的,一直没有找到原因,烦请各位帮帮忙,找一下原因,谢谢
微信图片_20200411114547_WPS图片.jpg
微信图片_20200411114547_WPS图1.jpg
微信图片_20200411114547.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-17 08:37:22 | 显示全部楼层
AKIKI 发表于 2020-4-16 19:33
具体我还真不了解,因为我入职的时候那个师傅走了,我对冻干一知半解
我能明确的就是当时的酶类产品会有 ...

明白,麻烦了,谢谢
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大师
发表于 2020-4-11 21:46:18 | 显示全部楼层

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升华的局部阶段,出现了过快的现象。因为没有塌缩,所以推测是开始阶段,试试一阶段升温再慢一点,形成了稳定的孔隙排出水蒸气就好了。
只能猜测,具体自己摸索吧,这个挺复杂的。你把冻干曲线和共熔点什么的分享出来,估计大家分析起来会更准确些

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有考虑过,但是现在在灌装时壁上就会有油一样的液体状,我们猜测是瓶子问题,或许跟工艺也有关系  详情 回复 发表于 2020-4-13 11:13
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药徒
发表于 2020-4-11 16:00:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

跟你的组方或者冻干工艺有关,也可能两个都有关系,没有具体数据,没法确定。如果组方不能变,就在预冻和一次生化想办法。

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具体数据可能不太方便给到,涉及保密问题,我们试试改工艺吧,同时谢谢您的解答  详情 回复 发表于 2020-4-13 11:12
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药生
发表于 2020-4-11 16:21:55 | 显示全部楼层

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可能是冻干工艺的问题,我们在工艺改进后出现过这个情况
另外是其中的一个品种

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麻烦您一下,出现的原因大概是改动了哪些工艺,后来您那边是怎么解决的呢  详情 回复 发表于 2020-4-13 11:09
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-13 11:09:43 | 显示全部楼层
AKIKI 发表于 2020-4-11 16:21
可能是冻干工艺的问题,我们在工艺改进后出现过这个情况
另外是其中的一个品种

麻烦您一下,出现的原因大概是改动了哪些工艺,后来您那边是怎么解决的呢
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-13 11:12:28 | 显示全部楼层
min930 发表于 2020-4-11 16:00
跟你的组方或者冻干工艺有关,也可能两个都有关系,没有具体数据,没法确定。如果组方不能变,就在预冻和一 ...

具体数据可能不太方便给到,涉及保密问题,我们试试改工艺吧,同时谢谢您的解答
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-13 11:13:38 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-11 21:46
升华的局部阶段,出现了过快的现象。因为没有塌缩,所以推测是开始阶段,试试一阶段升温再慢一点,形成了稳 ...

有考虑过,但是现在在灌装时壁上就会有油一样的液体状,我们猜测是瓶子问题,或许跟工艺也有关系
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药生
发表于 2020-4-16 19:33:10 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2020-4-13 11:09
麻烦您一下,出现的原因大概是改动了哪些工艺,后来您那边是怎么解决的呢

具体我还真不了解,因为我入职的时候那个师傅走了,我对冻干一知半解
我能明确的就是当时的酶类产品会有这种情况,应该是处方有关
之前老工艺没这个问题,在处方不能变的情况下还是再看看工艺吧

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明白,麻烦了,谢谢  详情 回复 发表于 2020-4-17 08:37
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发表于 2020-4-17 11:45:24 来自手机 | 显示全部楼层

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我觉得普遍都有应该是处方问题,少数有可能是工艺问题,灌装晃动,冷冻阶段速度,一次干燥有热辐射或者热分布区别有变大等

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但是小试的时候没有,放大生产后才出现的  详情 回复 发表于 2020-4-17 16:22
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-17 16:22:54 | 显示全部楼层
紫花人参 发表于 2020-4-17 11:45
我觉得普遍都有应该是处方问题,少数有可能是工艺问题,灌装晃动,冷冻阶段速度,一次干燥有热辐射或者热分 ...

但是小试的时候没有,放大生产后才出现的
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药士
发表于 2020-4-18 15:42:48 来自手机 | 显示全部楼层
这个不能算喷瓶。。。。。批量扩大后可以适当延长预冻时间降低预冻温度

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我感觉,这跟预冻没多大关系,应该是一次升华需要优化一下  详情 回复 发表于 2020-4-22 14:19
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-22 14:19:20 | 显示全部楼层
飞翔的企鹅 发表于 2020-4-18 15:42
这个不能算喷瓶。。。。。批量扩大后可以适当延长预冻时间降低预冻温度

我感觉,这跟预冻没多大关系,应该是一次升华需要优化一下
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药生
发表于 2020-6-16 14:51:28 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2020-7-28 11:57:35 | 显示全部楼层
工艺验证时就出现这种情况么?个人感觉是第一个解吸干燥时间升温过快导致的
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药徒
发表于 2024-12-9 14:03:55 | 显示全部楼层

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冻干机的真空系统、制冷系统等性能也与挂壁现象有关
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药徒
发表于 2024-12-9 16:39:17 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-12-20 16:40:36 | 显示全部楼层

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