请大佬普及对知识--于各种SOP内容要求？

小陌0613

岗位SOP内容：1.写明岗位人员工作内容，跟操作有关系么？
             2.像生产前的称量操作，需要设立称量岗位么？在相关岗位SOP中体现一下可以么？
设备操作SOP内容：1.与清洁SOP和并时，需要写清操作要求的同时，可否在其中写明清洗标准、时间等要求？

工艺规程：写明工艺配方，操作说明，设备清洗要求需要放在里面么？



或者  以上问题  就是   这些SOP都要写什么内容?(最近被QA挑了很多问题，不知道怎么干活了)

萌新

1.岗位SOP写工作内容和任职条件，操作肯定是要上岗前培训的，也是任职条件。
2.称量可以写在工作内容里，工艺规程里写由哪个/些岗位操作。
3.设备操作文件里，跟这台设备相关都可以写进去，清洁、保养什么的。
4.你设备清洗会有影响那就写进去，按《某某设备操作规程》清洁要求。
个人见解！

117342780

1、首先要划分好岗位，可以按工艺步骤进行划分，各个岗位负责哪些工序。
2、标准操作规程最好也要分类好，比如综合管理类、岗位与工艺操作类、设备操作类等等。
3、比如配制岗位，那么包括称量操作，混合操作等等，产品配制的就属于工艺操作类的。
4、针对你的第二条，不需要设立专门的称量岗位，称量在你配液岗内，可以在岗位职责中指明。
5、设备的清洁可以和设备使用合并，如果觉得文件过大也可以分开写。需要写明清洁的详细步骤，包括清洁标准，时间等。比如有些设备需要做清洁验证的，如果没有具体参数，怎么进行验证呢？没有标准，检查如何去确认是否达到了标准了呢。
6、工艺规程：设备清洗要求已经在你设备标准操作中已经写了，这里就不要写了，重复了。工艺流程图，工艺说明，生产过程，质量标准等等。整个生产过程都不用写的那么复杂，因为你还有工艺操作类的标准操作规程。

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好好学习

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不错，学习了