药物警戒工作怎样可以获得高层支持？

sunday · 发表于 2020-4-20 10:11:36

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药物警戒工作的顺畅开展少不了领导的支持和其他部门的配合，那如何获取领导的支持和如何实现和其他部门更好的配合呢，大家可以一起讨论一下哦

xqliu · 发表于 2020-4-20 11:35:18

不产生利润的部门很难受到高层的关爱，只有吃了大亏才会有些改变，但随着时间的推移、工作的稳定，又会回到以前的状态。

补充内容 (2020-4-26 13:52):
实际上很多老板都忘了一件事，那就是：“目前没有战争了，难道就不要军队了吗？”

AZER · 发表于 2020-4-20 10:18:10

找官方的人员约谈你们领导

又看到彩虹 · 发表于 2020-4-23 10:26:25

AZER 发表于 2020-4-20 10:18
找官方的人员约谈你们领导

这真是一个好主意，我也是这么想的

alliswell258 · 发表于 2020-4-23 20:22:34

那得多做思想工作了，顺带做点科普和政治动员，药物警戒这招玩儿得转的不多，又一招产业升级的倒逼机制大招，这个得是持久战

sunday · 发表于 2020-4-26 13:33:29

alliswell258 发表于 2020-4-23 20:22
那得多做思想工作了，顺带做点科普和政治动员，药物警戒这招玩儿得转的不多，又一招产业升级的倒逼机制大招 ...

这条漫漫长路得监管部门加点力度才走得快点

alliswell258 · 发表于 2020-4-27 20:03:34

sunday 发表于 2020-04-26 13:33
这条漫漫长路得监管部门加点力度才走得快点

这条路说不定是外资挤兑内资的一个招数。

你说的对 · 发表于 2020-9-1 12:59:33

看来还是理念冲突的问题哈

心花放 · 发表于 2021-2-3 10:51:43

我也想知道啊

叶非 · 发表于 2021-2-3 11:04:59

告诉他们，现在省局开会了，药物警戒是飞检的重点，如果发现做的不好，缺陷的起步就是主要缺陷！第二，药物警戒必须做好，否则MAH要背锅！

HHPV · 发表于 2021-2-19 15:52:51

AZER 发表于 2020-4-20 10:18
找官方的人员约谈你们领导

说实话，我就盼望着监管部门来检查，检查一次领导重视一点，可我们公司上次检查还是18年

HHPV · 发表于 2021-2-24 09:01:42

哈哈，GVP啥时间出台，有知道吗？这次的云培训大家参加吗？

xue509 · 发表于 2021-2-24 09:13:25

叶非发表于 2021-2-3 11:04
告诉他们，现在省局开会了，药物警戒是飞检的重点，如果发现做的不好，缺陷的起步就是主要缺陷！第二，药物 ...

大神，请教个问题，研发公司做为MAH，质量部需要几个人才可以保证MAH正常运行？谢谢

叶非 · 发表于 2021-2-24 09:30:08

xue509 发表于 2021-2-24 09:13
大神，请教个问题，研发公司做为MAH，质量部需要几个人才可以保证MAH正常运行？谢谢

官方的看法，至少需要5个人！一个质量负责人、一个质量受权人（两个人可以是一个），一个QA经理、一个QA。（按照四眼原则，文件起草批准至少3个人）。一个QC经理、一个QC。

月奴 · 发表于 2021-2-24 10:15:01

看看老板想不想养“闲人”。
“闲人”：不出产量的人员。

有的老板虽然在制药行业，但是不关注行业法规、不参加培训，你很难和他们沟通。

xue509 · 发表于 2021-2-24 10:22:26

叶非发表于 2021-2-24 09:30
官方的看法，至少需要5个人！一个质量负责人、一个质量受权人（两个人可以是一个），一个QA经理、一个QA ...

好的，谢谢您