主种子批和工作种子批储存条件一致的问题

huminj98 · 发表于 2020-5-2 13:14:17

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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告第四十三条在贮存期间，主种子批和工作种子批储存条件应当一致；主细胞库和工作细胞库的储存条件应当一致；另有批准或规定的按照批准或规定的条件储存。一旦取出使用，不得再返回库内贮存。

按这个说法，大肠杆菌的种子库，主库用冻干形式，工作库用甘油液态冷冻形式，是不是就存在问题呢

lunmulunmu · 发表于 2020-5-3 15:07:12

温度呢？

长翅膀的瓶子 · 发表于 2020-5-21 13:53:36

如果主细胞库采用冻干管的形式放于液氮保藏，可能工作细胞库只放于-40℃以下的低温冰箱中保藏，毕竟保藏时间不一样啊！

wuzi123456 · 发表于 2020-5-25 08:59:26

另有批准或规定的按照批准或规定的条件储存。

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:28:10

感谢楼主