中药饮片碎屑大小

972688456

中药饮片中的碎屑大小有明确的标准么  并且如果在成品检验时发现里面有碎屑 是否直接判断为性状不合格

zysx01234

一般自己工艺规程规定要过多少目的筛，原则上老百姓买饮片不希望买药屑吧，卖相太难看了直接影响销售的。

一次筛不净，再筛一次。一般每个工序都由QA抽检确认进行现场放行的，只有需要QC检测的，如药材和成品才取样给QC。

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 14:06
一般自己工艺规程规定要过多少目的筛，原则上老百姓买饮片不希望买药屑吧，卖相太难看了直接影响销售的。
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这个是国家没有标准么  我说的不是碎末的那种而是小块  就是比如切片  但是又碎的那种小块

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 14:10
这个是国家没有标准么  我说的不是碎末的那种而是小块  就是比如切片  但是又碎的那种小块

每个地方炮规有规定，好像药典附录也有，碎的异型片不得过3%，否则判为不合格

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 14:24
每个地方炮规有规定，好像药典附录也有，碎的异型片不得过3%，否则判为不合格

我之前查过药典和炮规，里边没找到啊，只是有规定杂质项的

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 14:29
我之前查过药典和炮规，里边没找到啊，只是有规定杂质项的

制成品外观要求
工序/岗位        外观质量标准        检查方法
净选后        无霉变、虫蛀，无杂质异物        取适量药材用目测、尺量等方法检查是否达到规定要求，相关标准参照各品种中间体质量标准。
洗净后        表面无泥沙，无异物       
浸润后        应润透，未浸润及水分过大者不得过5%       
切制后        片型大小、厚薄应符合规定，表面无机械油污       
炮制后        外观及性状应符合成品质量标准       


4.2片型要求
4.2.1片形：切制后的饮片应均匀、整齐，无整体，无长梗，无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合规格的饮片异型片。片形的大小和厚薄应以国家重要饮片炮制规范的要求为准。
4.2.2 异型片分类
极薄片（厚度0.5mm以下）：异型片为超过该品种标准厚度0.5mm的饮片；
薄片（厚度1-2mm）、厚片（厚度2-4mm）、细丝（宽度2-3mm）：异型片为超过该标准1mm的饮片；
短段（长度5-10mm）、长段（长度10-15mm）、块（边长8-12mm立方块或长方块）、宽丝（宽度5-10mm）：异型片为超过该标准2mm的饮片；
饮片粉末应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求；
一些不宜切制的饮片，经挑选整理或水处理后，用手工或机器粉碎成碎块颗粒，便于煎煮或调剂。碎块的大小应按照具体品种炮制规范要求。

4.2.3 异型片、药屑和杂质限度
     净制、切制饮片的异型片、药屑和杂质限度应符合下表要求
异型片（不得超过）        药用部位        检查方法
10%        根与根茎类、花类、皮类、动物类、菌藻类        取样100g拣选异型片称重，计算：异型片/取样量
10%        果实种子类        取样180g拣选异型片称重，计算：异型片/取样量
10%        全草类、叶类        取样50g拣选异型片称重，计算：异型片/取样量
药屑和杂质（不得超过）        药用部位        检查方法
3%        根与根茎类、动物类        取样100g拣选杂质，过三号筛，称重，计算：杂质+药屑/取样量,
3%        果实种子类、树脂类        取样100g拣选杂质，过三号筛，称重，计算：杂质+药屑/取样量
3%        全草类        取样50g拣选杂质，过三号筛，称重，计算：杂质+药屑/取样量
3%        叶类        取样50g拣选杂质，过二号筛，称重，计算：杂质+药屑/取样量
3%        皮类、花类、菌藻类、矿物类        取样100g拣选杂质，过二号筛，称重，计算：杂质+药屑/取样量
  注：取样方法照药材和饮片取样法（附录ⅡA）取样，拣出异型片称重计算；药屑和杂质检查时，则取样后拣出其中杂质，再过指定目数筛，合计杂质和药屑称重计算。
4.3 饮片色泽要求
    炮制饮片为净制、切制后经炮制的饮片，其片型、药屑杂质应符合4.2.3的规定，同时饮片色泽还应符合下表色泽要求。
炮制方法        外观色泽或其他检查项目
炒        炒黄        生片、糊片等色泽异常的不得过2％。
        炒焦        生片、糊片等色泽异常的不得过3％。
        炒炭        存性生片和完全炭化者不得超过5％。
        麸炒、砂炒、米炒        生片、糊片等色泽异常的不得过2％。
炙        蜜炙        色泽异常的不得过2％。
        酒炙、醋炙、盐炙        色泽异常的不得过2％
        油炙、姜炙、米泔水炙        色泽异常的不得过2％
煮        清水煮、矾水煮        色泽异常的或未煮透者不得过2％，有毒药材应完全煮透。
        醋煮、药汁煮、豆腐煮        色泽异常的或未煮透者不得过2％。
蒸        色泽异常的或未蒸透者不得过3％。
煨        色泽异常的或未煨透者及糊片不得超过  5％。
煅        色泽异常的、未煅透及灰化者不得超过  3％。
出芽率        发芽率不得低于85％，无烂芽。{照药材取样法(附录Ⅱ A)，取对角两份供试品至约10g，检查出芽粒数与总粒数，计算出芽率(％)。}
发酵         卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等。
    注：取样方法照药材和饮片取样法（附录ⅡA）取样，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）等色泽变异的饮片，称重计算。

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 14:45
制成品外观要求
工序/岗位        外观质量标准        检查方法
净选后        无霉变、虫蛀，无杂质异物        取适量药材用目测 ...

非常感谢  请问一下这个标准时哪里记载的啊

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 14:51
非常感谢  请问一下这个标准时哪里记载的啊

2014年左右，浙江省出了讨论稿，不知道后来怎么样了。

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 15:00
2014年左右，浙江省出了讨论稿，不知道后来怎么样了。

哦哦   现在还是找不到现行标准   买办法说服领导......

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 15:01
哦哦   现在还是找不到现行标准   买办法说服领导......

让市场去检验吧，碎的或药屑太多，卖给谁啊，比其他饮片厂低的价格都不一定有人买。

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 15:03
让市场去检验吧，碎的或药屑太多，卖给谁啊，比其他饮片厂低的价格都不一定有人买。

主要是啥  我感觉这个已经可以算为劣药了  他不符合性状啊

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 15:06
主要是啥  我感觉这个已经可以算为劣药了  他不符合性状啊

如果药监部门抽到了，当然算了。但是企业这些当官的有自己的盘算，比如有私下联系的代煎药或膏方的，那么就会把一些品相很差的饮片【比如不合格的，劣药，过筛粉等】充当好的饮片用于煎药

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 15:10
如果药监部门抽到了，当然算了。但是企业这些当官的有自己的盘算，比如有私下联系的代煎药或膏方的，那么 ...

我去  孤陋寡闻了  还有这操作

zysx01234

972688456 发表于 2020-5-5 15:11
我去  孤陋寡闻了  还有这操作

呵呵，你知道的太少了

972688456

zysx01234 发表于 2020-5-5 15:13
呵呵，你知道的太少了

牛皮的很  看来我还是年轻

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学习，谢谢楼主分享！