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[生产制造] 药品说明书

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药徒
发表于 2020-5-7 10:41:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品说明书是否可以加其他语言,比如外国语言,日文等,有没有相关法规,求指教
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药徒
发表于 2020-5-7 11:31:32 | 显示全部楼层
这个应该看药品使用地吧。如果国内用,肯定中文,如果加了其他语言,也是以中文为主。加其他语言除了浪费纸张应该没有多大意义。
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药生
发表于 2020-5-7 14:56:50 | 显示全部楼层
可以的
《药品说明书和标签管理规定》 第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
文件在国家药监局官网可以找到
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药徒
发表于 2020-5-7 15:00:59 | 显示全部楼层
不知道有没有规定,很多进口药品也没有中文说明书的
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药徒
发表于 2020-5-7 18:35:42 来自手机 | 显示全部楼层
国内销售的就用中文呗。出口的,就用其他语言,出口产品的说明书,国内药监部门不管
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