培养基模拟灌装和灭菌有效期研究

canghu5216 · 发表于 2020-5-21 17:51:37

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培养基模拟灌装和灭菌有效期研究放到一起合适吗？放到一起的话怎么挑战灭菌时长？哪儿有法规要求不能放到一起呢？

konggejianaka · 发表于 2020-5-22 08:09:45

可以放到一起（降低工作量）。也可以单独。
挑战时间长短根据自己需求合理制定。比如规定灭菌后效期为24h，你可以挑战临近24h时使用，也可以调整超过24h后使用，前提都是你要有把握（经验值或其它数据，如偏差等），否则影响培养基试验的评价。
好像没有那个法规明确要求这项。

wuzi123456 · 发表于 2020-5-22 08:14:36

既然是研究，可以放心大胆的做，可以挑战极限（目标值）；如果是验证，还是有谨慎点、有把握再做

ch3b388968 · 发表于 2020-5-22 10:50:02

灭菌有效期是什么东西的灭菌有效期？器具？洁净服？做灭菌有效期大概率是要取样的，取样不会影响模拟灌装吗？

徐占鳌 · 发表于 2020-5-25 14:08:05

这个问题业内各有分说，有的是将灭菌后的器具、洁净服等等，都放到最差条件去做，也就是你说的同时做；有的是用正常生产的时间去做，也就是你说的分着去做；两种方式都有支持者。也就是说两种方式都可以，看你们自己怎么选择了。我们一直的习惯都是用最差条件去做！

pugongying0535 · 发表于 2020-12-30 16:05:09

徐占鳌发表于 2020-5-25 14:08
这个问题业内各有分说，有的是将灭菌后的器具、洁净服等等，都放到最差条件去做，也就是你说的同时做；有的 ...

跟生产同时做的话，具体是怎么做？比如模拟48小时，是需要取样吗？还是不需要取样直接进行灌装？

徐占鳌 · 发表于 2020-12-30 16:53:44

pugongying0535 发表于 2020-12-30 16:05
跟生产同时做的话，具体是怎么做？比如模拟48小时，是需要取样吗？还是不需要取样直接进行灌装？

我只能说我们是没有取样，直接做模拟灌装就行了，因为存放时限已经做过了，没必要重复做了。

小金库 · 发表于 2023-4-22 11:42:00

感谢分享。

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