纯化水日常监测问题

志在风云 · 发表于 2020-5-25 16:52:38

各位大佬们，请问一下纯化水系统需不需要让公用工程操作工每天检测酸碱度呢？（我们公司纯化水只有在线电导率，没有在线TOC）
为什么需要？
为什么不需要？
有没有相关的规定呢？

小C1 · 发表于 2020-5-25 17:29:14

看你产品需求是怎么样的，还有你的日常监测规定是怎么定的。

海边星星 · 发表于 2020-5-25 20:14:02

我也很好奇这样的问题，有需要吗？
我们单位实际是让工人检测的。

叶非 · 发表于 2020-5-25 22:11:54

为什么需要？觉得没必要啊！为什么不需要？既然没必要，当然就不需要！

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konggejianaka · 发表于 2020-5-26 08:09:59

本帖最后由 konggejianwjx 于 2020-5-26 08:11 编辑

一些常规的质量项目，在线检测数据时时更新、便捷，更有利于对水质的检测，能够更及时的发现不良趋势或不合格情况，省时省力。人工检测频次低，同时还可能存在失误情况。

多多多1 · 发表于 2020-5-26 08:32:13

美国药典和欧盟药典有对TOC有规定，但是TOC的检测一般都是在线TOC检测仪

山顶洞人 · 发表于 2020-5-26 08:52:04

测测没坏处，除非忙不过来。

292314614 · 发表于 2020-5-26 09:00:38

这个一般您有在线电导率了不做离线的也可以，毕竟电导率合格了基本没问题，过程监控也是为了保障水质吗，如果是新上系统建议您预留在线TOC的位置

依然星期三 · 发表于 2020-5-26 09:25:39

我们药厂制水员每天会测纯化水酸碱度

xqliu · 发表于 2020-5-26 11:22:27

我们的纯化水日常监测：在线电导率、人工电导率、人工酸碱度。

陈博Bob · 发表于 2020-5-27 16:07:31

新设备吗？一般不是说水源及设备组件发生变化才在一定周期内每天检验吗。

WHHT6 · 发表于 2020-5-28 09:18:14

需要！你没有日常在线检测，那这个岗位必须要每天几次监测酸碱度，因为你要保证供给车间的纯化水是合格的。GMP认证会提出这样的问题的。而且监测又不难，记得要有记录。

不想说 · 发表于 2020-7-17 15:37:32

不需要吧。现场操作工的日常检测结果不用于放行，系统是经过验证确认的。

中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-8-3 11:32:03

用途是什么

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sendarycom · 发表于 2021-6-5 14:23:28

制备系统产水、分配系统总供、总回每天需要检测，分配系统各用水点每周检一次，检测标准按药典标准。

dlfaaa · 发表于 2021-6-30 17:51:22

一年了，问题答案还么有明确啊

xqliu · 发表于 2022-12-6 13:11:52

xqliu 发表于 2020-5-26 11:22
我们的纯化水日常监测：在线电导率、人工电导率、人工酸碱度。

这三项是制水岗位的日常监测项目，使用点的定期监测是做全检的。

器械小学生 · 发表于 2022-12-6 13:22:22

生产需要每班测一次

磊zvuedmmr · 发表于 2022-12-6 17:31:08

这个一看产品要求，二看规定要求，三看法规要求，参考中国药典---纯化水/注射用水相关要求。正常操作每班检测，最好生产前检测。至于为什么检测，通俗点就是“所有的动作都要有记录”为什么要有记录呢，是因为老师也不知道你是真检测了，还是假合格的，但是记录可以证明你做了。“所以的动作要有记录，所有的记录都有据可查。”

磊zvuedmmr · 发表于 2022-12-6 17:31:52

这个一看产品要求，二看规定要求，三看法规要求，参考中国药典---纯化水/注射用水相关要求。正常操作每班检测，最好生产前检测。至于为什么检测，通俗点就是“所有的动作都要有记录”为什么要有记录呢，是因为老师也不知道你是真检测了，还是假合格的，但是记录可以证明你做了。“所以的动作要有记录，所有的记录都有据可查

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