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[确认&验证] 中药饮片设备清洁验证

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药徒
发表于 2020-5-27 21:15:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片设备清洁验证的标准应该怎么制定?有的企业规定最终清洗水的ph为6.0-8.0,请问这个哪里有依据?
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大师
发表于 2020-5-27 22:08:46 | 显示全部楼层
饮用水标准
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药士
发表于 2020-5-27 23:47:13 | 显示全部楼层
非毒麻类饮片 目测其实就够用,一个饮片搞什么清洁验证,都把大家嚯嚯成什么样了

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我还见过做薄层的!  详情 回复 发表于 2020-5-28 09:12
不能造次的,比如蒸制设备,蒸的都是黏糊糊的东西,还是需要糊弄一下的!  详情 回复 发表于 2020-5-28 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-28 09:01:48 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-27 22:08
饮用水标准

老师您的意思是,最终清洗水PH值接近中性是来源于饮用水标准?

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是啊,那还能怎么滴?楼上说的很清楚,意思意思就行了  详情 回复 发表于 2020-5-28 09:11
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药士
发表于 2020-5-28 09:10:59 | 显示全部楼层
王兴来 发表于 2020-5-27 23:47
非毒麻类饮片 目测其实就够用,一个饮片搞什么清洁验证,都把大家嚯嚯成什么样了

不能造次的,比如蒸制设备,蒸的都是黏糊糊的东西,还是需要糊弄一下的!

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那还是目测为主  发表于 2020-5-28 09:12
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药士
发表于 2020-5-28 09:11:49 | 显示全部楼层
至于可接受标准建立,一是目检,而是擦拭观察,淋洗水PH需要跟你的淋洗用水PH进行对比。
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大师
发表于 2020-5-28 09:11:56 | 显示全部楼层
张小赛 发表于 2020-5-28 09:01
老师您的意思是,最终清洗水PH值接近中性是来源于饮用水标准?

是啊,那还能怎么滴?楼上说的很清楚,意思意思就行了
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药士
发表于 2020-5-28 09:12:17 | 显示全部楼层
王兴来 发表于 2020-5-27 23:47
非毒麻类饮片 目测其实就够用,一个饮片搞什么清洁验证,都把大家嚯嚯成什么样了

我还见过做薄层的!

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这个做薄层的太牛逼  详情 回复 发表于 2020-5-28 09:41
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药徒
发表于 2020-5-28 09:41:22 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2020-5-28 09:12
我还见过做薄层的!

这个做薄层的太牛逼
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药徒
发表于 2020-5-28 09:45:36 | 显示全部楼层
擦拭和目测,基本上就行了,做淋洗水的PH值操作起来不是很方便。
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药徒
发表于 2020-5-28 10:03:02 | 显示全部楼层
中药饮片设备的清洁验证目测 擦拭就行了,之前我们这质量负责人还要我们上液相,还要搞啥检测限,你敢信么?
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药徒
发表于 2020-5-28 10:06:33 | 显示全部楼层
纯化水的pH在6.0到7.0,饮用水的pH在7.0-8.0
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-28 21:12:08 来自手机 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2020-5-28 09:11
至于可接受标准建立,一是目检,而是擦拭观察,淋洗水PH需要跟你的淋洗用水PH进行对比。

我们规定淋洗水的PH值6.0-8.0,认证检查省局老师给提了一条,未对该标准的合理性进行分析,比较懵了,制定这个标准想的是水是中性的,现在不清楚应该怎么整改

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看下饮用水质量标准,测定你们所用水淋洗前PH!  详情 回复 发表于 2020-5-29 09:40
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药士
发表于 2020-5-29 09:40:03 | 显示全部楼层
张小赛 发表于 2020-5-28 21:12
我们规定淋洗水的PH值6.0-8.0,认证检查省局老师给提了一条,未对该标准的合理性进行分析,比较懵了,制 ...

看下饮用水质量标准,测定你们所用水淋洗前PH!
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