中药提取的质量控制

请叫我阿噂

中药提取的浸膏的质量应该用什麽标准控制呢，特别是物理性质？具体是想控制浸膏的粘性和出膏率使之由一定的相关性，方便下一道工序进行。
公司现在是通过比重来控制浸膏质量，但是效果还不是很稳定。浸膏还要经过一次和药粉混合后干燥粉碎才再制颗粒压片的。产品质量标准中没有含量项目的要求。

男儿当自强

可根据企业品种情况制定内控标准，法标没有

fallingday

应根据你成品具体的质量标准建立浸膏内控标准，可以包括性状、相对密度、微生物、鉴别、含量测定等内容。也可以根据回顾结果制定内控。内控的范围主要是能保证你成品的质量。

天长

应当就品种的质量标准制定相关的内控标准

lishuailong

内控标准！

大草原制药人

含量或纯度应该制订出来．或用其它一种表征方式．

刘逸小小

在一定的温度范围内测密度

阿宝-振东

只有比重不行，还得加含量。否则提取液质量很不稳定，有问题也给隐藏了。

毒手药王

应根据你成品具体的质量标准建立浸膏内控标准，重要的是含量。

请叫我阿噂

毒手药王 发表于 2012-8-24 12:44
应根据你成品具体的质量标准建立浸膏内控标准，重要的是含量。

这个中药品种本身是没有含量要求的。浸膏是生产中间体，我是想考虑应该从哪种指标在生产中来控制质量，使得保证每次收的浸膏的产量和物理性质能稳定在一个常量。因为在生产浓缩的时候没有办法知道真空浓缩罐内的浸膏到底有多少，每次都是在收膏的时候才能统计产量。

请叫我阿噂

男儿当自强 发表于 2012-8-24 09:05
可根据企业品种情况制定内控标准，法标没有

谢谢，内控指标是还需要进一步完善。我是想找出能控制浸膏的物理性质具有一定的稳定性的中间生产控制方法，方便下一道工序的生产的进行。还望指教。

请叫我阿噂

fallingday 发表于 2012-8-24 09:07
应根据你成品具体的质量标准建立浸膏内控标准，可以包括性状、相对密度、微生物、鉴别、含量测定等内容。也 ...

性状，均匀性，相对密度（相对比重）这些都有做出要求，但是粘性这个参数一直找不出和出膏率之间的关系，有时出膏率基本一致的情况下粘性却差不少。因为是片剂，粘性的不稳定就会影响压片工艺的稳定，很头疼。

请叫我阿噂

刘逸小小 发表于 2012-8-24 10:48
在一定的温度范围内测密度

谢谢，这个方法现在正在进行实验中

请叫我阿噂

刘逸小小 发表于 2012-8-24 10:48
在一定的温度范围内测密度

谢谢，这个方法现在正在进行实验中

zhouyl98

请叫我阿噂 发表于 2012-8-24 14:40
这个中药品种本身是没有含量要求的。浸膏是生产中间体，我是想考虑应该从哪种指标在生产中来控制质量，使 ...

虽然没有含量要求，但你们最好定一个，否则，以后做质量回顾，就麻烦啦。
所以可以包括性状、相对密度、微生物、鉴别、含量测定等内容，具体根据你的品种来定

华佗

fallingday 发表于 2012-8-24 09:07
应根据你成品具体的质量标准建立浸膏内控标准，可以包括性状、相对密度、微生物、鉴别、含量测定等内容。也 ...

赞同！