B+A级更衣通道

大傻子

四叶花 发表于 2012-9-3 22:23
证明 退出有可能污染更衣室？可是已经生产完毕，下次生产总是要消毒的

应该是考虑当班中途会有进出的情况。
看有没有办法增加管理措施。不分开，估计得上一条缺陷罗。

人如草木

四叶花 发表于 2012-9-3 22:27
如果说操作区域可能有污染，那你这批产品的无菌就有问题了，退出无菌区有污染也没关系了

百级沉降菌摆碟还允许长菌的，只是平均菌落的量有要求小于1，无菌本来就是相对的，这世界上有绝对的东西吗，只是概率问题，概率小于一定的程度就等于无菌级别了，要不你出来之后的衣服还可以继续用啊，无菌室也不要频繁消毒啊，对吗

魔法龙

必须要分开啊！！

sheep-江苏瑞年

为了防止交叉污染

四叶花

大傻子 发表于 2012-9-3 22:36
应该是考虑当班中途会有进出的情况。
看有没有办法增加管理措施。不分开，估计得上一条缺陷罗。

当班途中进出都会重新更无菌服！实在不行，就把原来的更衣室一分为二成两个通道，只是太窄了，感觉意义也不大，所以才提出，看看各位高人的意见

珍惜

期待高手解答理由

玻璃杯

必须分开，防止交叉污染呗。
不分开，概率更大了，坑定不行

四叶花

玻璃杯 发表于 2012-9-4 14:18
必须分开，防止交叉污染呗。
不分开，概率更大了，坑定不行

最后考虑结果还是分开，一了百了

liuxing318

你只需要做一个回更的房间 或者是通道就行！进入的需要一更 二更等

zq2aa

我们上海新建，分开设计，内审取消的····共同的进出通道
1、非高活性产品；退出污染最多是动态粒子增多污染；
2、物理隔断与时间隔断，采用时间隔断，不过使用更衣后自净时间需要考虑。
3、脱下工作服密封桶并随退出人移走。

天下无双

毒手药王 发表于 2012-9-3 15:57
现在的建设都必须分开。

如原来是男女分别更衣：

想不被砖家拍死就进出分开

四叶花

zq2aa 发表于 2012-9-5 21:40
我们上海新建，分开设计，内审取消的····共同的进出通道
1、非高活性产品；退出污染最多是动态粒子增多 ...

有道理

雄鸡

这样旧厂房改造有点难。

ashan

不分开还存在外面进去的人和里面出来的人碰头的问题，旧厂房改造成单进单出的话还得考虑男女不能同时进出的问题 挺难办的

ashan

ashan 发表于 2012-9-6 10:53
不分开还存在外面进去的人和里面出来的人碰头的问题，旧厂房改造成单进单出的话还得考虑男女不能同时进出的 ...

一般区工作服难道不换了吗 同进同出 咱大小伙子们倒是乐意 可惜行不通啊

叶非

四叶花 发表于 2012-9-3 16:09
进出分开的理由呢？操作人员本来就是在洁净环境条件下操作，退出能造成什么污染？再说，退出来再进去都要 ...

洁净室内的污染来源主要是来自于人员，而非洁净环境本身。人在洁净环境里面操作，本身就在不断的散发污染，待的时间越长，污染的可能性就越高，人员在洁净区内的工作时间，必须限定，也是基于这个考虑。因此，你可以认为，人员在进入洁净区的时候，是相对而言干净的，但是在操作了一段时间后，就是一个被污染的个体了。所以，从这个角度来说，人员进出通道是必须分开的。对于核心区域，在设计上考虑操作合理性是最重要的，也是最可控的，硬件不行软件补的观念，我个人觉得在以后是越来越难被接受了！

冬天里的火

实际上，进出分开是有道理的，人身体是带菌的，你进去更换无菌衣是隔离自身污染无菌室，当你工作以后无菌衣内壁已经带菌，退出更衣过程就是一个污染过程。

语过添情

不分开可以，你只要有充分的解释，就可以

ag231

没有确切的要求   关键你要对质量风险评估有合理的解释 不然很难不分开

young_yang0662

旧厂房改造是一个比较麻烦的事，很能改造到满意的。受到影响的因素太多、太杂。