药典通则需不需要批批都执行

华佗养生馆 · 发表于 2020-6-7 16:43:05

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看过药典委员会专家屠鹏飞教授在国家药典委员会审定新版药典时的一个报告视频，听屠教授说，药典通则中规定的农药残留，企业可以不批批检验，但是市场抽检出现问题，企业应承担责任。

他原话的意思是，放在药典正文中的必须批批检验，放在通则下的，企业可以不批批检，只要自己保证自己没有问题就行。

华佗养生馆 · 发表于 2020-6-7 16:46:09

像二氧化硫这样的，批批检，都能接受，农药残留批批检，非常头疼。

本草之光辉 · 发表于 2020-6-7 17:11:18

得看企业能不能承担这份风险了！
可以不检验，出事负责就行了。

逸晓涵 · 发表于 2020-6-8 09:37:01

根据产品特性和自己工艺稳定性等综合决定吧，如果历史数据表明该项目比较稳定，可以评估后进行跳检的，再就是像溶解性这些产品固有属性、重金属等可以每年抽检的。

华佗养生馆 · 发表于 2020-6-8 10:13:14

@andyouandme 可能你没有正确理解国家药典增加农残的本意，他们在制定农残的时候考虑到企业检验成本的投入，所以允许企业在保证农残的前提下，可不检验

华佗养生馆 · 发表于 2020-6-8 10:14:51

@andyouandme 有空的话你可以找下这个视频好好学习下。

可惜这个视频被某些仪器厂家拿钱从网上删除了

TK-QA-Y · 发表于 2020-6-8 18:19:57

去看一下ICH q6a吧

岚中漫步 · 发表于 2020-6-9 09:12:13

这个视频被某些仪器厂家拿钱从网上删除了，哪个仪器厂？它是不理解中药厂的艰难！卖一盒药还不如卖馒头挣钱！国家就会说，中医中药战胜疫情大放异彩，你每天吃的青菜、米、等检验农残了吗？

刘文彬 · 发表于 2020-6-9 10:48:40

学习一下，学习一下，学习一下。

[质量控制QC] 药典通则需不需要批批都执行