库房温湿度验证

candysjp · 发表于 2020-6-12 10:40:38

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求教，库房温湿度验证时间72小时，有什么依据？除了医疗冷链运输里有48小时的要求，GSP附录也是48小时。采集72小时的依据有哪位大神告知下！谢谢

边地伯爵 · 发表于 2020-6-12 10:42:36

72小时是三天而已

哎呦 · 发表于 2020-6-12 11:09:54

48小时是最低要求，基于这个要求你可以增加额外的时间。增加数据量，再使用MKT来辅助评价温度波动。总的来说就是满足最低要求的前提下可以基于风险和实际需求来决定采集时长。

zhuo2121 · 发表于 2020-6-12 11:23:14

第三方机构自己想的。

大王、嗯哼 · 发表于 2020-6-12 11:25:44

USP<1079>药品良好的储存和分销实践采集时间的要求：
温度分布曲线图的绘制可以使用合适数量的温度计或其他温度记录仪器，这些仪器应放在整个仓库的不同部位，并在3个连续的24小时时间段内记录下每24小时内的最高和最低气温！

candysjp · 发表于 2020-6-12 11:40:21

大王、嗯哼发表于 2020-6-12 11:25
USP药品良好的储存和分销实践采集时间的要求：
温度分布曲线图的绘制可以使用合适数量的温度计或其他温度 ...

谢谢分享指教！！！

17789652939 · 发表于 2021-8-4 10:27:07

验证时间最低要48小时

小金库 · 发表于 2022-7-11 18:45:30

非常感谢分享

[物料管理] 库房温湿度验证