新版GMP认证实况进行中~有问题请教各位~

龙虾 · 发表于 2012-9-19 10:57:20

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我们现在的细胞培养系统上有大量的温度、压力、溶氧、pH、称重、电导系统，关于这些系统的计量他们比较关注，但是他们也明白按照现在计量部门的能力，完全计量是不大可能的。我们对所有的探头进行了计量，但是对于数据传输模块，没有进行计量，而且是仅仅进行了比对，他们对此觉得存在问题，我们该如何解释！！？？

胜利者 · 发表于 2012-9-19 10:59:55

你就问他计算机的数据逻辑处理也要怀疑？

可亲可爱 · 发表于 2012-9-19 11:01:33

你们应当对出来的数据进行验证.不然无法证明记录的数据与探头是一致的.

xxcc2050 · 发表于 2012-9-19 11:02:15

你们是做什么药的

蒲公英 · 发表于 2012-9-19 11:18:20

对于数据传输模块，不是需要计量的，是需要验证的（这是个比较高的要求，楼主可以参照欧盟认证现场直播贴，里面有类似的问题，是针对软件的）
针对这个问题：做一个验证的方案，用经过校准的探头实测温度，然后数据模块传输后显示的问题，做个对比，看看有多少漂移，在误差（系统误差和偶然误差）允许内使用规定一个范围就可以了，数据传输模块本身并不需要计量，因为厂家都会有相关的认证，比如3C等

chenkaiyi · 发表于 2012-9-19 11:32:46

学习，坐等高人。

蒲公英 · 发表于 2012-9-19 11:39:54

蒲公英发表于 2012-9-19 11:18
对于数据传输模块，不是需要计量的，是需要验证的（这是个比较高的要求，楼主可以参照欧盟认证现场直播贴， ...

欧盟认证检查现场直播续：问题分析与讨论
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 457&fromuid=541
参照此贴

石头968 · 发表于 2012-9-19 12:41:58

对于一个系统来说，可以单独校准传感器，最好是传感器和二次显示仪表一起校准。
纠正一个概念，比对，其实就是校准，只要参与比对的仪表的精度高于被测试仪表，就可以作为标准器，这个作为标准器，需要法定校准或检定，比对就是校准。
这种校准是被推广的。

石头968 · 发表于 2012-9-19 12:43:13

单独校准传感器，不校准二次仪表，不能保证系统的准确性。

玻璃杯 · 发表于 2012-9-19 13:09:19

学习，支持ls

脸妖 · 发表于 2012-9-19 13:20:37

长见识了，楼上有高人哦

开心陪你 · 发表于 2012-9-19 14:12:36

向大家学习了

rfk7087 · 发表于 2012-9-19 14:23:10

向大家学习

luhaojun · 发表于 2012-9-19 14:50:57

向大家学习了

qiujian6666 · 发表于 2012-9-19 15:52:24

向大家学习了

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 16:20:16

除了国家强检目录中用于医疗卫生、安全防护、贸易结算和环境监测的器具需要强制检定外，其他的都可以自行校准，自己有能力的就自己校准，自己没能力的可以送外部校准。自己的能力也就是自己要有经过培训的人员、有高一个精度的经过外部校准过的器具、有sop，有这三条就够了。像石版说的，比对也是校准的一种方式，可以被认可。

tangxuwei · 发表于 2012-9-26 23:02:44

高手现身了，学习。。。

昆山峰 · 发表于 2012-9-27 09:18:18

向高人学习很多东西真的还是很难做对一般的企业来说

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