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[其他] 各位蒲友有生产过膜剂的么?求指点!

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发表于 2012-9-19 15:01:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友有生产过膜剂的么?在提取,浓缩、制浆、涂布、烘干等步骤都需要注意些什么啊?求指点!
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宗师
发表于 2012-9-19 16:22:36 | 显示全部楼层
膜剂应在清洁、避菌的环境中配制,注意防止微生物的污染。所用的器具须用适当的方法清洁、灭菌。眼膜宜在超净工作台配制,成品不得检出绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌。除另有规定外,通常采用如下方法制备:1.溶浆;2.加药;3.制膜;4.干燥;5.分剂量、包装。
  成膜材料及其辅料应无毒,无刺激性,性质稳定,与药物不起作用,不影响药效,成膜性能好。
  常用的成膜材料有聚乙烯类,如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物;聚丙烯类,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物;纤维素类,如羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素以及天然高分子材料,如明胶、白及胶、玉米胶及海藻酸钠等。
膜剂的制法
  (一)流延法
  (二)挤压法
  (三)压延法
编辑本段
影响膜剂释药速度的因素

  (一)溶解度
  (二)分配系数
  (三)扩散系数
  (四)药物量与膜厚度
编辑本段
其他

  膜剂
  附录序号 附录Ⅰ
  内容全文 M.膜剂
  膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或粘膜外用。
  膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
  一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。
  二、药物如为水溶性,应与成膜材料制成具有一定粘度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。
  三、膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。
  四、膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。
  五、除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质。
  【重量差异】
  膜剂的重量差异限度,应符合下列有关规定。
  检查法
  除另有规定外,取膜片20片,精密称定总重量,求得平均重量,再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较,超出重量差异限度的膜片不得多于2 片,并不得有1片超出限度的1倍。
  ───────────┬─────────
  平 均 重 量 │ 重量差异限度
  ───────────┼─────────
  0.02g以下或0.02g │ ±15%
  0.02g以上~0.2g │ ±10%
  0.2g以上 │ ±7.5%
  ───────────┴─────────
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 楼主| 发表于 2012-9-19 16:27:25 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-9-19 16:22
膜剂应在清洁、避菌的环境中配制,注意防止微生物的污染。所用的器具须用适当的方法清洁、灭菌。眼膜宜在超 ...

学习了,说的很详细。谢谢。
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 楼主| 发表于 2012-9-19 16:30:03 | 显示全部楼层
主要是想要了解一些生产工艺上的参数做个参考,如制浆用的浸膏比重、成膜材料的用量、涂布时的工艺参数等。
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 楼主| 发表于 2012-9-19 16:32:49 | 显示全部楼层
还有所用离型纸的类型、与无纺胶布的粘附性、成品包装材料和储存环境等等。
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发表于 2014-5-17 11:07:50 | 显示全部楼层
请问你们大生产的膜剂设备是什么么呢,哪个厂家的
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药徒
发表于 2015-4-22 10:02:16 | 显示全部楼层
膜剂生产的工艺是比较复杂的
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发表于 2018-8-15 22:01:51 | 显示全部楼层
frpeng 发表于 2014-5-17 11:07
请问你们大生产的膜剂设备是什么么呢,哪个厂家的

同问,我也在找生产膜剂的设备厂家
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药神
发表于 2023-5-7 21:51:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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